HEPA - MERZ GRANULAT

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

COMBINATII

Dostupno od:

PHARMA MERZ - GERMANIA

ATC koda:

A05BAN4

INN (International ime):

COMBINATII

Doziranje:

3g

Farmaceutski oblik:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tip recepta:

OTC

Proizveden od:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH - GERMANIA

Terapijska grupa:

TERAPIA FICATULUI, LIPOTROPE TERAPIA FICATULUI

Proizvod sažetak:

7378/2006/03 Cutie x 100 plicuri x 5 g granule pt. sol.orala; 7378/2006/02 Cutie x 50 plicuri x 5 g granule pt. sol.orala; 7378/2006/01 Cutie x 30 plicuri x 5 g granule pt. sol.orala;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7378/2006/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMATII PENTRU UTILIZATOR
HEPA-MERZ GRANULAT, GRANULE PENTRU SOLUTIE ORALA
L-ORNITINĂ-L-ASPARTAT
CITITI CU ATENTIE SI IN INTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONTINE
INFORMATII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRA.
Acest medicament este disponibil fara prescriptie medicala. Cu toate
acestea, este necesar sa utilizati
Hepa-Merz granulat cu atentie, pentru a obtine cele mai bune
rezultate.
-Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi.
-Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau
sfaturi.
-Trebuie sa va prezentati la medic daca simptomele dumneavoastra se
inrautatesc sau nu se
imbunatatesc dupa 1 zi.
-Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravǎ sau daca observati
orice reactie adversǎ
nementionatǎ in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului
dumneavoastra sau farmacistului.
IN ACEST PROSPECT GASITI:
1.
Ce este Hepa-Merz granulat si pentru ce se utilizeaza
2.
Inainte sa utilizati Hepa-Merz granulat
3.
Cum sa utilizati Hepa-Merz granulat
4.
Reactii adverse posibile
5.
Cum se pastreaza Hepa-Merz granulat
6.
Informatii suplimentare
1.
CE ESTE HEPA-MERZ GRANULAT SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Hepa-Merz
granulat
face
parte
din
grupa:
terapia
ficatului.
Hepa-Merz
granulat
stimulează
detoxifierea
amoniacului
prin
creşterea
sintezei
ureei
în
ciclul
ureei.
El
ajută
la
detoxifierea
extrahepatică a amoniacului din ţesuturi.
În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din
cadrul afecţiunilor cu activitate de
detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică)
şi a complicaţiilor acestora.
2.
INAINTE SA UTILIZATI
HEPA-MERZ GRANULAT
NU UTILIZATI HEPA-MERZ GRANULAT IN URMATOARELE CAZURI
Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre
excipienti.
Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de
3 mg/100 ml poate fi considerata
drept valoare de referinta).
Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7378/2006/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALA A MEDICAMENTULUI
Hepa-Merz granulat
2.
COMPOZITIA CALITATIVA SI CANTITATIVA
5 g granule pentru solutie orala contin L-ornitina-L-aspartat 3 g.
Pentru lista tuturor excipientilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granule pentru solutie orala
Pulbere granulata de culoare usor portocalie, cu gust dulce si aroma
de citrice
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICATII TERAPEUTICE
În tratamentul encefalopatiei hepatice latente sau manifeste din
cadrul afecţiunilor cu activitate de
detoxifiere hepatică insuficientă (de exemplu în ciroza hepatică)
şi a complicaţiilor acestora.
4.2
DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Continutul a 1 – 2 plicuri de Hepa-Merz granulat va fi dizolvat
intr-o cantitate suficienta de lichid (de
exemplu un pahar de apa, ceai sau suc) iar solutia obtinuta va fi
administrata oral pina la de 3 ori/zi.
Datorita experientei limitate, administrarea acestui medicament la
copii nu este recomandata.
4.3
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate la L-ornitina-L-aspartat sau la oricare dintre
excipienti.
Insuficienta renala severa (o concentratie plasmatica a creatininei de
3 mg/100 ml poate fi considerata
drept valoare de referinta).
Pacientilor care au afectiuni ereditare rare cum ar fi intoleranta la
fructoza, malabsorbtie de
glucoza-galactoza sau deficit de zaharaza- izomaltaza nu trebuie sa li
se administreze Hepa-
Merz granulat .
4.4
ATENTIONARI SI PRECAUTII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Cand
medicamentul este utilizat
conform
instructiunilor
de
dozaj, pacientul
primeste
1,1345 g
fructoza/plic (corespunzator la 0,11 BU).
Medicamentul contine colorantul Orange Yellow S (E 110) care poate
determina reactii alergice.
4.5
INTERACTIUNI CU ALTE MEDICAMENTE SI ALTE FORME DE INTERACTIUNE
Nu sunt cunoscute.
2
4.6
SARCINA SI ALAPTAREA
_Sarcina _
Nu sunt disponibile date referitor la administrarea Hepa-Merz granulat
in timpul sarcinii.
L-ornitina - L-aspartat a fost investigat limitat pentru toxici