HELEX SR 0.5 mg/1 tableta tableta sa produženim oslobađanjem

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alprazolam

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N05BA12

INN (International ime):

alprazolam

Doziranje:

0.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta sa produženim oslobađanjem

Sastav:

1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,5 mg alprazolama

Jedinice u paketu:

30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta),u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-30

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
 HELEX SR 0,5 mg tableta s produženim oslobaĐanjem
 HELEX SR 1 mg tableta s produženim oslobaĐanjem
HELEX SR 2 mg tableta s produženim oslobaĐanjem
alprazolam
Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku.
Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadži:
1.
Šta je Helex SR i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Helex SR
3.
Kako uzimati Helex SR?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Helex SR?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE HELEX SR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Helex
SR
tablete
sadrže
aktivnu
supstancu
alprazolam,
koji
spada
u
skupinu
benzodiazepina.
Benzodiazepini djeluju na hemijsku aktivnost u mozgu tako da dovode do
spavanja i smanjuju
tjeskobu i zabrinutost.
Lijek
Helex
SR
je
namijenjem
liječenju
tjeskobe
(anksioznosti),
stresa
i
paničnih
poremećaja.
Namijenjen je i za sprečavanje te kontrolu paničnih napadaja i
fobija u bolesnika koji imaju agarofobiju
(strah od otvorenog prostora), povezanu s paničnim napadajima.
Helex SR tablete treba primjenjivati samo za kratkotrajno liječenje
tjeskobe. Prosječno trajanje
liječenja ne smije biti duže od 12 sedmica, uključujući razdoblje
u kojem se doza postupno smanjuje.
Izuzetno, Vaš ljekarljekar može produljiti trajanje liječenja nakon
procjene Vašeg stanja.
2. PRIJE NEGO ŠTO ĆETE UZETI HELEX SR
Nemojte uzimati Helex SR:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine
ili bilo koji sastojak lijeka
Helexa SR (navedeno u dijelu 6),
-
ako imate miasteniju gravis, bolest kod koje patite od veoma slabih i
umornih mišića
-
ako imate jake tegobe s disanjem (, (npr. hronični bronhitis ili
em

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
 Helex SR 0,5 mg tableta s produženim oslobađanjem
 Helex SR 1 mg tableta s produženim oslobađanjem
Helex SR 2 mg tableta s produženim oslobađanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2
mg alprazolama.
Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat
0,5 mg tablete
1 mg tablete
2 mg tablete
laktoza
183,74 mg
183,68 mg
182,92 mg
3. FARMACEUTSKI OBLIK
tableta s produženim oslobađanjem
0,5 mg tablete: zelenkasto-žute, okrugle, lagano bikonveksne.
1 mg tablete: bijele, okrugle, lagano bikonveksne.
2 mg tablete: svijetlo plave, okrugle, lagano bikonveksne.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
-
Simptomatsko liječenje patološke anksioznosti i stresa te paničnih
poremećaja, bez obzira na
to jesu li povezani s fobičnim izbjegavanjem ili ne.
-
Sprečavanje ili držanje pod kontrolom paničnih napadaja i fobija u
bolesnika s agarofobijom,
povezanom s paničnim napadajima.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Najprikladniju dozu lijeka Helexa SR treba odrediti za svakog
bolesnika posebno, s obzirom na
ozbiljnost simptoma i odaziv bolesnika. Ako dođe do ozbiljnih
nuspojava već kod početne doze, dozu
treba smanjiti.
Većini bolesnika su dovoljne preporučene doze. U rijetkim
slučajevima kad bolesnicima te doze nisu
dovoljne, doze treba postepeno povećavati. Da bismo spriječili
nuspojave, najprije povećavamo
večernju dozu. Bolesnici koji nikad nisu uzimali psihoaktivne
lijekove trebaju u pravilu manje doze
nego ovisnici o alkoholu odnosno bolesnici koji su se već prije
liječili lijekovima za smirivanje,
antidepresivima ili hipnoticima. Za sprečavanje nastanka ataksije i
prevelike sedacije preporučuje se
upotrijebiti najmanju djelotvornu dozu. Posebno je to važno za
starije i/ili slabe bolesnike.
Ako se Helex SR daje jedanput dnevno, poželjno je da se doza uzima
ujutro.
Liječenje anksioznosti:
Preporučena početna doza: 1 mg na dan u jednoj ili dvije doze.
Prep