Страна: Босна и Херцеговина
Език: хърватски
Източник: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alprazolam
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
N05BA12
alprazolam
0.5 mg/1 tableta
tableta sa produženim oslobađanjem
1 tableta sa produženim oslobađanjem sadrži: 0,5 mg alprazolama
30 tableta sa produženim oslobađanjem (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta),u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija
Važeći
2018-07-30
UPUTSTVO ZA PACIJENTA HELEX SR 0,5 mg tableta s produženim oslobaĐanjem HELEX SR 1 mg tableta s produženim oslobaĐanjem HELEX SR 2 mg tableta s produženim oslobaĐanjem alprazolam Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju nuspojavu koja nije spomenuta u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Uputstvo sadži: 1. Šta je Helex SR i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Helex SR 3. Kako uzimati Helex SR? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Helex SR? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE HELEX SR I ZA ŠTA SE KORISTI? Helex SR tablete sadrže aktivnu supstancu alprazolam, koji spada u skupinu benzodiazepina. Benzodiazepini djeluju na hemijsku aktivnost u mozgu tako da dovode do spavanja i smanjuju tjeskobu i zabrinutost. Lijek Helex SR je namijenjem liječenju tjeskobe (anksioznosti), stresa i paničnih poremećaja. Namijenjen je i za sprečavanje te kontrolu paničnih napadaja i fobija u bolesnika koji imaju agarofobiju (strah od otvorenog prostora), povezanu s paničnim napadajima. Helex SR tablete treba primjenjivati samo za kratkotrajno liječenje tjeskobe. Prosječno trajanje liječenja ne smije biti duže od 12 sedmica, uključujući razdoblje u kojem se doza postupno smanjuje. Izuzetno, Vaš ljekarljekar može produljiti trajanje liječenja nakon procjene Vašeg stanja. 2. PRIJE NEGO ŠTO ĆETE UZETI HELEX SR Nemojte uzimati Helex SR: - ako ste alergični (preosjetljivi) na alprazolam, druge benzodiazepine ili bilo koji sastojak lijeka Helexa SR (navedeno u dijelu 6), - ako imate miasteniju gravis, bolest kod koje patite od veoma slabih i umornih mišića - ako imate jake tegobe s disanjem (, (npr. hronični bronhitis ili em Прочетете целия документ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Helex SR 0,5 mg tableta s produženim oslobađanjem Helex SR 1 mg tableta s produženim oslobađanjem Helex SR 2 mg tableta s produženim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produženim oslobađanjem sadrži 0,5 mg, 1 mg ili 2 mg alprazolama. Pomoćna supstanca: laktoza monohidrat 0,5 mg tablete 1 mg tablete 2 mg tablete laktoza 183,74 mg 183,68 mg 182,92 mg 3. FARMACEUTSKI OBLIK tableta s produženim oslobađanjem 0,5 mg tablete: zelenkasto-žute, okrugle, lagano bikonveksne. 1 mg tablete: bijele, okrugle, lagano bikonveksne. 2 mg tablete: svijetlo plave, okrugle, lagano bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije - Simptomatsko liječenje patološke anksioznosti i stresa te paničnih poremećaja, bez obzira na to jesu li povezani s fobičnim izbjegavanjem ili ne. - Sprečavanje ili držanje pod kontrolom paničnih napadaja i fobija u bolesnika s agarofobijom, povezanom s paničnim napadajima. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Najprikladniju dozu lijeka Helexa SR treba odrediti za svakog bolesnika posebno, s obzirom na ozbiljnost simptoma i odaziv bolesnika. Ako dođe do ozbiljnih nuspojava već kod početne doze, dozu treba smanjiti. Većini bolesnika su dovoljne preporučene doze. U rijetkim slučajevima kad bolesnicima te doze nisu dovoljne, doze treba postepeno povećavati. Da bismo spriječili nuspojave, najprije povećavamo večernju dozu. Bolesnici koji nikad nisu uzimali psihoaktivne lijekove trebaju u pravilu manje doze nego ovisnici o alkoholu odnosno bolesnici koji su se već prije liječili lijekovima za smirivanje, antidepresivima ili hipnoticima. Za sprečavanje nastanka ataksije i prevelike sedacije preporučuje se upotrijebiti najmanju djelotvornu dozu. Posebno je to važno za starije i/ili slabe bolesnike. Ako se Helex SR daje jedanput dnevno, poželjno je da se doza uzima ujutro. Liječenje anksioznosti: Preporučena početna doza: 1 mg na dan u jednoj ili dvije doze. Prep Прочетете целия документ