Država: Belgija
Jezik: francuski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hedera Helix L., Feuille, Extrait Sec, Ethanol, 30, 4-8_1 8,25 mg/ml
Sanofi Belgium SA-NV
R05CA12
Hedera Helix L., Leaf, Dry Ethanol Extract 30 4-8_1
Sirop
Hedera Helix L., Feuille, Extrait Sec Ethylique 30 4-8_1 8.25 mg/ml
Voie orale
Hederae Helicis Folium
CTI code: 497937-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2016-05-19
NOTICE DE L'EMBALLAGE : INFORMATIONS DU PATIENT HEDERA HELIX SANOFI SIROP Extrait sec de feuilles de lierre VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR CELLE-CI CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou de votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après une semaine. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Hedera Helix Sanofi sirop et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hedera Helix Sanofi sirop 3. Comment prendre Hedera Helix Sanofi sirop 4. Quels sont les effets secondaires indésirables éventuels 5. Comment conserver Hedera Helix Sanofi sirop 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE <(INVENTED) NAME SYRUP> ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Hedera Helix Sanofi sirop est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER Hedera HELIX SANOFI SIROP NE PAS UTILISER HEDERA HELIX SANOFI SIROP : - si vous êtes allergique aux feuilles de lierre ou aux plantes de la famille des Araliaceae ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 - chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation des symptômes respiratoires. AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Adressez-vous Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Hedera Helix Sanofi sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml (correspondant à 1,18 g) de Hedera Helix Sanofi sirop contient 8,25 mg de _Hedera helix_ L., folium (feuilles de lierre, sous forme d'extrait sec) (DER 4-8:1), solvant d'extraction : éthanol 30 % m/m Excipient à effet notoire: Sorbitol, liquide (non cristallisant) ; 1 ml de sirop contient 495,6 mg de sorbitol (E 420). Pour connaître la liste complète des excipients, voir chapitre 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop Liquide brun, opalescent, au goût sucré. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hedera Helix Sanofi sirop est un médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Adolescents, adultes et personnes âgées _ La dose recommandée est de 4 ml, deux à trois fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 66-99 mg d'extrait sec de feuilles de lierre). _Enfants âgés de 6 à 12 ans _ La dose recommandée est de 4 ml, deux fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 66 mg d'extrait sec de feuilles de lierre). _Enfants âgés de 2 à 5 ans _ La dose recommandée est de 2 ml, deux fois par jour (ce qui correspond à une dose journalière de 33 mg d'extrait sec de feuilles de lierre). L'utilisation chez les enfants de moins de 2 ans est contre-indiquée (voir chapitre 4.3 Contre- indications). Patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique En l'absence de données pharmacocinétiques relatives à ces groupes de patients, il n'est pas possible d'émettre de recommandations quant à la posologie. Il est conseillé aux patients de consulter leur médecin ou leur pharmacien avant de prendre Hedera Helix Sanofi sirop Mode d'administration Voie orale. Hedera Helix Sanofi sirop est pris oralement en utilisant la cuillère de mesure fournie. Afin d'assurer un dos Pročitajte cijeli dokument