Hedera Helix Sanofi sirop

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Hedera Helix L., Feuille, Extrait Sec, Ethanol, 30, 4-8_1 8,25 mg/ml

Διαθέσιμο από:

Sanofi Belgium SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CA12

INN (Διεθνής Όνομα):

Hedera Helix L., Leaf, Dry Ethanol Extract 30 4-8_1

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Sirop

Σύνθεση:

Hedera Helix L., Feuille, Extrait Sec Ethylique 30 4-8_1 8.25 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Hederae Helicis Folium

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 497937-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2016-05-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE DE L'EMBALLAGE : INFORMATIONS DU PATIENT
HEDERA HELIX SANOFI SIROP
Extrait sec de feuilles de lierre
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR CELLE-CI CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les
instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou de votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après une semaine.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Hedera Helix Sanofi sirop et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Hedera
Helix Sanofi sirop
3.
Comment prendre Hedera Helix Sanofi sirop
4.
Quels sont les effets secondaires indésirables éventuels
5.
Comment conserver Hedera Helix Sanofi sirop
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE <(INVENTED) NAME SYRUP> ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
Hedera Helix Sanofi sirop est un médicament à base de plantes
utilisé comme expectorant en cas de
toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de 2 ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER Hedera
HELIX SANOFI SIROP
NE PAS UTILISER HEDERA HELIX SANOFI SIROP :
-
si vous êtes allergique aux feuilles de lierre ou aux plantes de la
famille des Araliaceae ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la
rubrique 6
-
chez les enfants de moins de 2 ans en raison d'un risque d'aggravation
des symptômes
respiratoires.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Hedera Helix Sanofi sirop
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml (correspondant à 1,18 g) de Hedera Helix Sanofi sirop contient
8,25 mg de _Hedera helix_ L.,
folium (feuilles de lierre, sous forme d'extrait sec) (DER 4-8:1),
solvant d'extraction : éthanol 30 %
m/m
Excipient à effet notoire: Sorbitol, liquide (non cristallisant) ; 1
ml de sirop contient 495,6
mg de
sorbitol (E 420).
Pour connaître la liste complète des excipients, voir chapitre 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop
Liquide brun, opalescent, au goût sucré.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hedera Helix Sanofi sirop est un médicament à base de plantes
utilisé comme expectorant en cas de
toux productive chez les adultes, les adolescents et les enfants de
plus de 2 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adolescents, adultes et personnes âgées _
La dose recommandée est de 4 ml, deux à trois fois par jour (ce qui
correspond à une dose journalière
de 66-99 mg d'extrait sec de feuilles de lierre).
_Enfants âgés de 6 à 12 ans _
La dose recommandée est de 4 ml, deux fois par jour (ce qui
correspond à une dose journalière de 66
mg d'extrait sec de feuilles de lierre).
_Enfants âgés de 2 à 5 ans _
La dose recommandée est de 2 ml, deux fois par jour (ce qui
correspond à une dose journalière de 33
mg d'extrait sec de feuilles de lierre).
L'utilisation chez les enfants de moins de 2 ans est contre-indiquée
(voir chapitre 4.3 Contre-
indications).
Patients souffrant d'insuffisance rénale et/ou hépatique
En l'absence de données pharmacocinétiques relatives à ces groupes
de patients, il n'est pas possible
d'émettre de recommandations quant à la posologie. Il est conseillé
aux patients de consulter leur
médecin ou leur pharmacien avant de prendre Hedera Helix Sanofi sirop
Mode d'administration
Voie orale.
Hedera Helix Sanofi sirop est pris oralement en utilisant la cuillère
de mesure fournie. Afin d'assurer
un dos