Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
halofuginone
Intervet International BV
QP51AX08
halofuginone
Telad, novorođenče
Antiprotozoals
Kod novorođenčadi calvesPrevention proljeva u vezi s otkrivenim криптоспоридии парвум u domaćinstvima s poviješću криптоспоридиоз. Uprava treba započeti u prvih 24 do 48 sati. Smanjenje proljeva u vezi s otkrivenim криптоспоридии парвум . Primjena treba započeti unutar 24 sata nakon pojave proljeva. U oba slučaja smanjuje izlučivanje ооциста je pokazao.
Revision: 9
odobren
1999-10-29
12 B. UPUTA O VMP 13 UPUTA O VMP: HALOCUR 0,5 mg / ml oralna otopina za telad 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska Proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Francuska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA HALOCUR 0,5 mg/ml oralna otopina za telad 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Veterinarsko-medicinski proizvod je oralna otopina jarko žute boje. HALOCUR sadržava 0,5 mg/ml halofunginon baza (kao laktatna sol) 4. INDIKACIJE Prevencija proljeva zbog dijagnoze _Cryptosporidium parvum_ , na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze. Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti. Smanjenje proljeva zbog dijagnoze _Cryptosporidium parvum_ . Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva. U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na prazan želudac. Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja. 6. NUSPOJAVE Uočeno je povećanje proljeva kod promatranih liječenih životinja u vrlo rijetkim slučajevima. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) 14 - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve). Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru. 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTIN Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA HALOCUR 0,5 mg / ml oralna otopina za telad 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNA TVAR: Halofuginon baza 0,50 mg/ml (kao laktatna sol) POMOĆNE TVARI: Benzoična kiselina (E 210) 1,00 mg/ml Tartrazin (E 102) 0,03 mg/ml Za potpuni popis pomoćnih tvari vidi poglavlje 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina. Jarko žuta homogena bistraotopina. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Prevencija proljeva zbog dijagnoze _Cryptosporidium parvum_ , na farmama s poviješću prethodne pojave kriptosporidioze. Primjena bi trebala početi u prvih 24 do 48 sati starosti. Smanjenje proljeva zbog dijagnoze _Cryptosporidium parvum_ . Primjena bi trebala započeti unutar 24 sata nakon početka proljeva. U oba slučaja pokazalo se smanjenje izlučivanja oocista. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na prazan želudac. Ne primjenjivati u slučaju proljeva koji traje više od 24 sata i kod slabih životinja. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOST ZA PRIMJENU Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama 3 Primijeniti nakon hranjenja kolostrumom, mlijekom ili mliječnim zamjenicama primijeniti samo koristeći brizgaljku ili odgovarajući pribor za oralnu primjenu. Ne davati na prazan želudac. Za liječenje anoreksične teladi, proizvod treba primijeniti s pola litre elektrolitske otopine. Životinje trebaju dobiti dovoljno kolostruma u skladu s dobrom uzgajivačkom praksom. Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Učestalo korištenje proizvoda može uzrokovati alergijsku reakciju na koži. Izbjegavati kontakt proizvoda sa kožom, očima ili sluznicom. Nositi zaštitne rukavice prilikom primjene proizvoda. Kod slučajnog kontakta s kožom ili očima izloženo područje dobro isprati čistom vodom. Ukoliko iritacija oka ne prolazi, po Pročitajte cijeli dokument