HALEX ISTAR - SULFATO DE MAGNESIO

Država: Brazil

Jezik: portugalski

Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Dostupno od:

HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA

ATC koda:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

Područje terapije:

REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL

Status autorizacije:

Cancelado/Caduco

Datum autorizacije:

1996-05-17

Uputa o lijeku

BULA PACIENTE
SULFATO DE MAGNÉSIO 50%
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETAVEL
500MG/ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sulfato de magnésio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Injetável
sulfato de magnésio heptahidratado 500 mg/mL
Caixa com 100 ampolas de 10 mL
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
sulfato de magnésio heptaidratado (D.C.B.: 08168)
............................................. 500 mg
Excipiente: água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
magnésio .........................................................
4000 mEq/L
sulfato ..............................................................
4000 mEq/L
OSMOLARIDADE: 4057,2 mOsm/L
PH: 5,5 a 7,0
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia da
hipomagnesemia (diminuição da concentração
de magnésio do sangue) moderada e severa, eclampsia, pré-eclâmpsia
e controle das arritmias cardíacas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato de magnésio é cofator essencial em diversos processos
bioquímicos e fisiológicos e ativa muitos
sistemas enzimáticos.
É indicado para prevenir ou controlar convulsões em pacientes com
pré-eclâmpsia e eclâmpsia. A
hipomagnesemia
(diminuição
da
concentração
de
magnésio
do
sangue)
associada
à
hipocalcemia
(diminuição da concentração de cálcio do sangue) nas crianças
provoca convulsão e a administração do
sulfato de magnésio proporciona o desaparecimento da irritabilidade e
das convulsões.
Farmacocinética: - Início da ação: via intramuscular, cerca de uma
hora; via intravenosa, quase imediato.
Sulfato de magnésio 50%
sulfato de magnésio heptaidratado
- A concentração sérica terapêutica anticonvulsivante é de 4 a 6
mEq por litro. - Duração da ação: via
intramuscular, 3 a 4 horas; via intravenosa, cerca de 30 minutos. -
Atravessa a barreira placentária. - É
excretado pela urina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este

Svojstava lijeka

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
SULFATO DE MAGNÉSIO 50%
HALEX ISTAR
SOLUÇÃO INJETAVEL
500MG/ML
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
sulfato de magnésio
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução Injetável
sulfato de magnésio heptaidratado 500 mg/mL
Caixa com 100 ampolas de 10 mL
VIAS DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sulfato de magnésio heptaidratado (D.C.B.: 08168) .................
500mg
Excipiente: água para injetáveis.
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
magnésio.............................................................................4000
mEq/L
Sulfato................................................................................4000
mEq/L
OSMOLARIDADE: 4057,2 mOsm/L
pH: 5,5 a 7,0
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia da
hipomagnesemia (diminuição de magnésio no sangue) moderada e
severa,
eclampsia, pré-eclâmpsia, e controle das arritmias cardíacas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
De acordo com Berkelhammer & Bear (1985) no tratamento clínico da
hipomagnesemia normalmente é utilizado o sulfato de
magnésio a 50%, via intravenosa ou muscular, sendo que a dose
normalmente utilizada varia entre 0,5 a 1 mmol/Kg. Smales (1974)
e Bilbey & Prabhakaran (1996) demonstraram que a infusão intravenosa
com sulfato de magnésio foi efetiva no tratamento da
hipomagnesemia, sendo que os pacientes apresentaram recuperação
total dos sintomas de deficiência.
Segundo Euser & Cipola (2009) na profilaxia de convulsões em mulheres
com pré-eclâmpsia, o sulfato de magnésio tem demonstrado
efeito superior a outros fármacos, reduzindo o risco em 52% quando
comparado ao diazepam e em 67% quando comparado a fenitoína.
O sulfato de magnésio é o tratamento de escolha na pré-eclâmpsia e
eclâmpsia (SOUZA et al, 2008; BEGUM, 2009; ALBERT
EINSTEIN, 2012).
Portanto, baseando-se nos estudos realizados, o sulfato de magnésio
é eficaz e seguro no tratamento da hipomagnesemia,