País: Brasil
Idioma: portuguès
Font: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
HALEX ISTAR INDÚSTRIA FARMACÊUTICA SA
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL
REPOSICAO HIDROELETROLITICA E ALIMENTACAO PARENTERAL
Cancelado/Caduco
1996-05-17
BULA PACIENTE SULFATO DE MAGNÉSIO 50% HALEX ISTAR SOLUÇÃO INJETAVEL 500MG/ML IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO sulfato de magnésio FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução Injetável sulfato de magnésio heptahidratado 500 mg/mL Caixa com 100 ampolas de 10 mL VIAS DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ml contém: sulfato de magnésio heptaidratado (D.C.B.: 08168) ............................................. 500 mg Excipiente: água para injetáveis. CONTEÚDO ELETROLÍTICO: magnésio ......................................................... 4000 mEq/L sulfato .............................................................. 4000 mEq/L OSMOLARIDADE: 4057,2 mOsm/L PH: 5,5 a 7,0 INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia da hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio do sangue) moderada e severa, eclampsia, pré-eclâmpsia e controle das arritmias cardíacas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O sulfato de magnésio é cofator essencial em diversos processos bioquímicos e fisiológicos e ativa muitos sistemas enzimáticos. É indicado para prevenir ou controlar convulsões em pacientes com pré-eclâmpsia e eclâmpsia. A hipomagnesemia (diminuição da concentração de magnésio do sangue) associada à hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio do sangue) nas crianças provoca convulsão e a administração do sulfato de magnésio proporciona o desaparecimento da irritabilidade e das convulsões. Farmacocinética: - Início da ação: via intramuscular, cerca de uma hora; via intravenosa, quase imediato. Sulfato de magnésio 50% sulfato de magnésio heptaidratado - A concentração sérica terapêutica anticonvulsivante é de 4 a 6 mEq por litro. - Duração da ação: via intramuscular, 3 a 4 horas; via intravenosa, cerca de 30 minutos. - Atravessa a barreira placentária. - É excretado pela urina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este Llegiu el document complet
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE SULFATO DE MAGNÉSIO 50% HALEX ISTAR SOLUÇÃO INJETAVEL 500MG/ML IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO sulfato de magnésio FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução Injetável sulfato de magnésio heptaidratado 500 mg/mL Caixa com 100 ampolas de 10 mL VIAS DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAMUSCULAR / INTRAVENOSA USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada mL contém: sulfato de magnésio heptaidratado (D.C.B.: 08168) ................. 500mg Excipiente: água para injetáveis. CONTEÚDO ELETROLÍTICO: magnésio.............................................................................4000 mEq/L Sulfato................................................................................4000 mEq/L OSMOLARIDADE: 4057,2 mOsm/L pH: 5,5 a 7,0 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento e profilaxia da hipomagnesemia (diminuição de magnésio no sangue) moderada e severa, eclampsia, pré-eclâmpsia, e controle das arritmias cardíacas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA De acordo com Berkelhammer & Bear (1985) no tratamento clínico da hipomagnesemia normalmente é utilizado o sulfato de magnésio a 50%, via intravenosa ou muscular, sendo que a dose normalmente utilizada varia entre 0,5 a 1 mmol/Kg. Smales (1974) e Bilbey & Prabhakaran (1996) demonstraram que a infusão intravenosa com sulfato de magnésio foi efetiva no tratamento da hipomagnesemia, sendo que os pacientes apresentaram recuperação total dos sintomas de deficiência. Segundo Euser & Cipola (2009) na profilaxia de convulsões em mulheres com pré-eclâmpsia, o sulfato de magnésio tem demonstrado efeito superior a outros fármacos, reduzindo o risco em 52% quando comparado ao diazepam e em 67% quando comparado a fenitoína. O sulfato de magnésio é o tratamento de escolha na pré-eclâmpsia e eclâmpsia (SOUZA et al, 2008; BEGUM, 2009; ALBERT EINSTEIN, 2012). Portanto, baseando-se nos estudos realizados, o sulfato de magnésio é eficaz e seguro no tratamento da hipomagnesemia, Llegiu el document complet