Hämofiltrationslösung HF 03

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Calciumchlorid-Dihydrat, Natriumchlorid, Natriumlactat-Lösung, Magnesiumchlorid-Hexahydrat

Dostupno od:

FRESENIUS Medical Care Deutschland GmbH

INN (International ime):

Calcium Chloride Dihydrate, Sodium Chloride, Sodium Lactate Solution, Magnesium Chloride Hexahydrate

Farmaceutski oblik:

Hämofiltrationslösung

Sastav:

Calciumchlorid-Dihydrat 294.mg; Natriumchlorid 5.698g; Natriumlactat-Lösung 9.98g; Magnesiumchlorid-Hexahydrat 152.5mg

Status autorizacije:

gültig

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG HF 03
Gebrauchsinformation 

Hämofiltrationslösung HF 03
2
OBFMECD60B2101C57BBA.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG HF 03
ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Hämofiltrationslösung enhalten:
A)  ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE

Natriumchlorid
5,698 g

Natriumlactat-Lösung
     (= Natriumlactat 4,99 g)
9,98 g

Calciumchlorid-Dihydrat
0,294 g

Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1525 g
ELEKTROLYTE:

Na+ 
                     142        mmol/l
K+                          FREI

Ca++                          2
       mmol/l

Mg++                         0,75   mmol/l

Cl- 
                        103       mmol/l

Lactat-                      44,5    mmol/l
B)  SONSTIGE BESTANDTEILE

Salzsäure

Natriumhydroxid

Wasser für Injektionszwecke
theoretische Osmolarität
292 MOSM/L
                                        pH ≈
5,8
DARREICHUNGSFORM UND
INHALT
     Hämofiltrationlösung, Beutel zu 4500 ml

Packung zu 2 x 4500 ml
Zufuhr von Elektrolyten und Wasser
FRESENIUS MECIAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
D-61346 Bad Homburg
Gebrauchsinformation 

Hämofiltrationslösung HF 03
3
OBFMECD60B2101C57BBA.rtf
ANWENDUNGSGEBIETE
Die  Hämofiltration  als  Methode  zur  Entfernung  harnpflichtiger
Substanzen  und  zum  Flüssigkeitsentzug  kann  bei  folgenden
Erkrankungen eingesetzt werden:

1. 
Endstadium 
(Dekompensation) 
chronischer
Nierenin-suffizienz jeder Ursache

2. 
akutes  Nierenversagen  ohne  ausgeprägten  Stoffabbau  im
Stoffwechsel (Hyperkatabolismus)

3. 
medikamentös 
nicht 
beeinflussbare 
verminderte
Herzlei-stung  (Herzinsuffizienz)  durch  Überwässerung
(Hyper-hydratation)

4. 
schwerste 
Vergiftungszustände 

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG HF 03
Fachinformation
Hämofiltrationslösung HF 03
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Hämofiltrationslösung HF 03
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/ APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
_3.1_
_STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE_
Hämofiltrationslösung
1000 ml Hämofiltrationslösung enthalten:
_3.2_
_ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE:_
Natriumchlorid
5,698
g
Natriumlactat-Lösung
9,98
g
(= Natriumlactat 4,99 g)
Calciumchlorid-Dihydrat
0,294
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,1525 g
_ELEKTROLYTE:_
Na
+
142
mmol/l
K
+
FREI
Ca
++
2
mmol/l
Mg
++
0,75
mmol/l
Cl-
103
mmol/l
Lactat
-
44,5
mmol/l
_3.3_
_SONSTIGE BESTANDTEILE_
Natriumhydroxid
Salzsäure
Wasser für Injektionszwecke
de_42686
2
Fachinformation
Hämofiltrationslösung HF 03
theoretische Osmolarität:
292
mosm/l

  pH ≈                5,8
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Hämofiltration als Methode zur Entfernung harnpflichtiger Substanzen und zum 
Flüssigkeitsentzug kann bei folgenden Erkrankungen
eingesetzt werden:
1.
Endstadium   (Dekompensation)   chronischer   Niereninsuffizienz   jeder 
Ursache
2.
akutes   Nierenversagen   ohne   ausgeprägten   Stoffabbau   im   Stoffwechsel 
(Hyperkatabolismus)
3.
medikamentös   nicht   beeinflussbare   verminderte   Herzleistung 
(Herzinsuffizienz) durch Überwässerung (Hyperhydratation)
4.
schwerste  Vergiftungszustände  durch  nicht  eiweißgebundene  Gifte,  allein 
oder   zusätzlich   mit   anderen   Entgiftungsverfahren   (Hämodialyse, 
Peritonealdialyse und/oder Hämoperfusion)
5.
Stoffwechselstörungen,   die   durch   chronisches   Nierenversagen   im 
Endstadium auftreten.
5.
GEGENANZEIGEN
1.
Akutes Nierenversagen mit ausgeprägten Abbauvorgängen im Stoffwechsel 
(Hyperkatabolismus),   wenn   die   urämische   Sym