Guzil

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Biotin

Dostupno od:

Medopharm Arzneimittel GmbH & Co.KG (3083713)

INN (International ime):

biotin

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1998-09-30

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
Guzil
Medopharm Arzneimittel GmbH & Co. KG
(Anpassung an Mustertext Nr.: biotin_oral_spcde_020415, Stand:
15.04.2002)
Fachinformation Guzil
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Guzil
Wirkstoff: Biotin
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Glycerol(mono, di, tri)alkanoat (C
14
-C
18
) (15 : 12 :
73), Mikrokristalline Cellulose, Lactose-
Monohydrat, Povidon K25, Crospovidon, Poly(O-
carboxymethyl)stärke Natriumsalz,
Magnesiumstearat (Ph. Eur.)
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen.
(Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag
ausreichend)
5.
GEGENANZEIGEN
Guzil darf nicht angewendet werden bei Allergie
gegen einen der Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut
(Urtikaria) beschrieben.
7.
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN
Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasma-
spiegel von Biotin senken.
8.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-
Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-
Galactose-Malabsorption sollten Guzil nicht
einnehmen.
9.
WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN
Keine bekannt.
10.
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN
Täglich 1 Tablette Guzil (entsprechend 2,5 mg
Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg
Biotin pro Tag ausreichend.
11.
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit.
Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der
Grunderkrankung.
12.
NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND
GEGENMITTEL
Biotin besitzt eine große therapeutische Breite. Vergif-
tungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht
bekannt.
13.
PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGEN-
SCHAFTEN, PHARMAKOKINETIK, BIOVERFÜGBARKEIT, SOWEIT
DIESE ANGABEN FÜR DIE THERAPEUTISCHE VERWENDUNG
ERFORDERLICH SIND.
13.1 PHARMAKOLOGISCHE EIGENS