Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Biotin
Medopharm Arzneimittel GmbH & Co.KG (3083713)
biotin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Biotin (00901) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-09-30
FACHINFORMATION Guzil Medopharm Arzneimittel GmbH & Co. KG (Anpassung an Mustertext Nr.: biotin_oral_spcde_020415, Stand: 15.04.2002) Fachinformation Guzil Seite 1 von 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Guzil Wirkstoff: Biotin 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Apothekenpflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Vitamine 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Tablette enthält 2,5 mg Biotin. 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Glycerol(mono, di, tri)alkanoat (C 14 -C 18 ) (15 : 12 : 73), Mikrokristalline Cellulose, Lactose- Monohydrat, Povidon K25, Crospovidon, Poly(O- carboxymethyl)stärke Natriumsalz, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe und Therapie von Biotin-Mangelzuständen. (Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin am Tag ausreichend) 5. GEGENANZEIGEN Guzil darf nicht angewendet werden bei Allergie gegen einen der Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Sehr selten wurden allergische Reaktionen der Haut (Urtikaria) beschrieben. 7. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasma- spiegel von Biotin senken. 8. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Patienten mit der seltenen hereditären Galactose- Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose- Galactose-Malabsorption sollten Guzil nicht einnehmen. 9. WICHTIGSTE INKOMPATIBILITÄTEN Keine bekannt. 10. DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN Täglich 1 Tablette Guzil (entsprechend 2,5 mg Biotin). Zur Prophylaxe sind weniger als 0,2 mg Biotin pro Tag ausreichend. 11. ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Einnahme erfolgt mit ausreichend Flüssigkeit. Die Dauer ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung. 12. NOTFALLMASSNAHMEN, SYMPTOME UND GEGENMITTEL Biotin besitzt eine große therapeutische Breite. Vergif- tungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt. 13. PHARMAKOLOGISCHE UND TOXIKOLOGISCHE EIGEN- SCHAFTEN, PHARMAKOKINETIK, BIOVERFÜGBARKEIT, SOWEIT DIESE ANGABEN FÜR DIE THERAPEUTISCHE VERWENDUNG ERFORDERLICH SIND. 13.1 PHARMAKOLOGISCHE EIGENS Lesen Sie das vollständige Dokument