Grippecton 200 mg/30 mg filmom obalené tablety

Država: Slovačka

Jezik: slovački

Izvor: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Dostupno od:

Krewel Meuselbach GmbH, Nemecko

ATC koda:

R05X

Administracija rute:

perorálne použitie

Jedinice u paketu:

tbl flm 10x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl flm 12x200 mg/30 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Tip recepta:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapijska grupa:

07 - ANALGETICA, ANTIPYRETICA

Područje terapije:

Iné liečivá proti nachladnutiu

Status autorizacije:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Datum autorizacije:

2016-03-09

Uputa o lijeku

Príloha č. 2 k notifikácií o zmene, ev. č.: 2020/05101-Z1A,
2020/05102-Z1B
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
GRIPPECTON 200 MG/30 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
ibuprofén/pseudoefedrínium-chlorid
Pre dospelých a dospievajúcich vo veku 15 rokov a starších
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE
PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
písomnej informácii alebo ako vám povedal váš
lekár alebo lekárnik.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka
aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v
tejto písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak sa príznaky vášho ochorenia zhoršia, alebo ak musíte tento
liek užívať dlhšie ako 4 dni (dospelí) alebo
3 dni (dospievajúci), musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Grippecton 200 mg/30 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Grippecton 200 mg/30 mg
3.
Ako užívať Grippecton 200 mg/30 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Grippecton 200 mg/30 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE GRIPPECTON 200 MG/30 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
Grippecton 200 mg/30 mg obsahuje dve liečivá: ibuprofén a
pseudoefedrínium-chlorid.
Ibuprofén patrí do skupiny liekov známej ako nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID). NSAID poskytujú
úľavu zmiernením bolesti a vysokej teploty.
Pseudoefedrínium-chlorid patrí do skupiny liekov nazývaných
vazokonstriktory, ktoré pôsobia na krvné cievy v
nose, čím uvoľňujú upchatý nos.
Grippecton 200 mg/30 mg sa používa na symptomatickú liečbu
upchatého nosa sprevádzaného bolesťou hlavy
a

Svojstava lijeka

Príloha č. 1 k notifikácií o zmene, ev. č.: 2020/05101-Z1A,
2020/05102-Z1B
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Grippecton 200 mg/30 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu a 30 mg
pseudoefedrínium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Žlté, okrúhle, filmom obalené tablety. Priemer: približne 11 mm,
hrúbka: približne 5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Symptomatická liečba upchatého nosa spojeného s akútnou
rinosinusitídou s podozrením na vírusový pôvod,
sprevádzaného bolesťou hlavy a/alebo horúčkou.
Grippecton 200 mg/30 mg je indikovaný u dospelých a dospievajúcich
vo veku 15 rokov a starších.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí a dospievajúci vo veku 15 rokov a starší:_
Jedna tableta (čo zodpovedá 200 mg ibuprofénu a 30 mg
pseudoefedrínium-chloridu) každých 6 hodín podľa
potreby.
Pri závažnejších príznakoch, 2 tablety (čo zodpovedá 400 mg
ibuprofénu a 60 mg pseudoefedrínium-
chloridu) každých 6 hodín podľa potreby, do maximálnej celkovej
dennej dávky 6 tabliet (čo zodpovedá
1 200 mg ibuprofénu a 180 mg pseudoefedrínium-chloridu).
Maximálna celková denná dávka 6 tabliet (čo zodpovedá 1 200 mg
ibuprofénu a 180 mg pseudoefedrínium-
chloridu) sa nesmie prekročiť.
Na krátkodobé použitie.
PRI ZHORŠENÍ PRÍZNAKOV SA MÁ PACIENT PORADIŤ S LEKÁROM.
MAXIMÁLNE TRVANIE LIEČBY SÚ 4 DNI PRE
DOSPELÝCH A 3 DNI PRE DOSPIEVAJÚCICH VO VEKU 15 ROKOV A STARŠÍCH.
Ak prevažuje jeden z príznakov, či už bolesť/horúčka alebo
upchatý nos, má sa uprednostniť liečba
jednozložkovým liekom.
Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho
obdobia, ktoré je potrebné na zmiernenie
symptómov (pozri časť 4.4).
1
Príloha č. 1 k notifikácií o zmene, ev. č.: 2020/05101-Z1A,
2020/05102-Z1B
_Pediatrická p