Država: Poljska
Jezik: poljski
Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Gonadorelinum[6-D-Phe]
Veyx-Pharma GmbH
QH01CA01
Gonadorelinum[6-D-Phe]
50 mcg/1 ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241032; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241049; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991241025
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA GONAVET VEYX DEPHERELIN 50 MIKROGRAMÓW/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, ŚWIŃ I KONI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Veyx-Pharma GmbH Söhreweg 6 34639 Schwarzenborn Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gonavet Veyx Depherelin 50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Gonadorelina[6-D-Phe] 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI Gonavet Veyx Depherelin jest klarownym, bezbarwnym roztworem do wstrzykiwań, zawierającym: _Substancja czynna: _ Gonadorelina[6-D-Phe] 50 mikrogramów/ml (co odpowiada 52,4 mikrogramom/ml gonadoreliny[6-D-Phe] octanu) _Substancje pomocnicze: _ Chlorokrezol 1 mg/ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Kontrola i stymulacja reprodukcji u bydła i świń. Leczenie związanych z jajnikami zaburzeń płodności lub dysfunkcji u bydła i koni. Bydło (krowy, jałówki): − Indukcja owulacji w przypadku występowania opóźnionej owulacji z powodu niedoboru LH − Indukcja/synchronizacja owulacji w ramach systemów planowego sztucznego unasienniania − Stymulacja jajników w czasie połogu od 12 dnia po porodzie − Torbiele jajników (z powodu niedoboru LH) Świnie (lochy, loszki): − Indukcja/synchronizacja owulacji w ramach systemów planowego sztucznego unasienniania i synchronizacji porodów Konie (klacze): − Występowanie nieregularnych rui i brak rui z powodu niedoboru LH 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u krów z dojrzałym, trzeciorzędowym pęcherzykiem jajnikowym, gotowym do owulacji. Nie stosować w czasie występowania chorób zakaźnych i innych istotnych zaburzeń zdrowia. 15 Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej Pročitajte cijeli dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Gonavet Veyx Depherelin 50 mikrogramów/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń i koni Gonavet Veyx 50 µg/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (DE, AT, BE, BG, CZ, EL, ES, FR, HU, HR, IS, IT, LT, LU, LV, NL, PT, RO, SI, SK) Gonavet Veyx 50 micrograms/ml solution for injection for cattle, pigs and horses (IE/UK/EE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1,0 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Gonadorelina[6-D-Phe] 50 mikrogramów (co odpowiada 52,4 mikrogramom gonadoreliny[6-D-Phe] octanu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Chlorokrezol 1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań. Klarowny, bezbarwny roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (krowy, jałówki), świnie (lochy, loszki), konie (klacze) 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Kontrola i stymulacja reprodukcji u bydła i świń. Leczenie związanych z jajnikami zaburzeń płodności lub dysfunkcji, u bydła i koni. Bydło (krowy, jałówki): − Indukcja owulacji w przypadku występowania opóźnionej owulacji z powodu niedoboru LH − Indukcja/synchronizacja owulacji w ramach systemów planowego sztucznego unasienniania − Stymulacja jajników w czasie połogu od 12 dnia po porodzie − Torbiele jajników (z powodu niedoboru LH) Świnie (lochy, loszki): − Indukcja/synchronizacja owulacji w ramach systemów planowego sztucznego unasienniania i synchronizacji porodów Konie (klacze): − Występowanie nieregularnych rui i brak rui z powodu niedoboru LH 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u krów z dojrzałym, trzeciorzędowym pęcherzykiem jajnikowym, gotowym do owulacji. 3 Nie stosować w czasie występowania chorób zakaźnych i innych istotnych zaburzeń zdrowia. Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻEN Pročitajte cijeli dokument