GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

glukoza hidrat natrijev klorid natrijev acetat trihidrat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat

Dostupno od:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

B05BB02

INN (International ime):

glukoza hidrat natrijev klorid natrijev acetat trihidrat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži 50 g glukoze (u obliku glukoza hidrata),1 g natrijevog klorida, 3,13 g natrijevog acetat trihidrata, 1,50 g kalijevog klorida i 0,30 g magnezijevog klorid heksahidrata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Bieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 vrećica sa 1000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, 10 vrećica u kutiji [HR-H-735820593-01]; 1 vrećica sa 1000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, 12 vrećica u kutiji [HR-H-735820593-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Datum autorizacije:

2023-09-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GNAK 50 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
Djelatne tvari: glukoza, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat,
kalijev klorid,
magnezijev klorid heksahidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
Ovaj lijek se zove „GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju“, ali će se
u ovoj uputi nadalje koristiti naziv
„GNAK 50 mg/ml“.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je GNAK 50 mg/ml i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GNAK 50 mg/ml
3.
Kako primjenjivati GNAK 50 mg/ml
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati GNAK 50 mg/ml
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GNAK 50 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI
GNAK 50 mg/ml otopina je sljedećih tvari u vodi:
-
šećera (glukoze)
-
natrijevog klorida
-
natrijevog acetat trihidrata
-
kalijevog klorida
-
magnezijevog klorid heksahidrata.
Glukoza je jedan od izvora energije u organizmu. Ova otopina za
infuziju sadrži 200 kilokalorija po
litri. Natrij, kalij, magnezij, klorid i acetat kemijske su tvari koje
se nalaze u krvi.
GNAK 50 mg/ml koristi se kao izvor tekućine i kemijskih tvari te
odreĎenih ugljikohidrata (šećera)
ako ne možete normalno jesti ili piti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GNAK 50 MG/ML
NEMOJTE PRIMJENJIVATI GNAK 50 MG/ML AKO IMATE BILO KOJE OD NAVEDENIH
STANJA
-
razine kalija u krvi više od normalne (hiperkalijemija)
-
teški problemi s Vašim bubrezima (renalna insuficijencija) sa
smanjenom količinom
proizvedene mokraće (oligurija) ili potpuno bez mokraće (anurija)
-
zatajenje srca ili pluća (nekompenzirano zatajenje srca ili pluća)
-
dijabetes koji ni

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml GNAK 50 mg/ml otopine za infuziju sadrži:
glukoza (kao hidrat)
50,00 g
natrijev klorid
1,00 g
natrijev acetat trihidrat
3,13 g
kalijev klorid
1,50 g
magnezijev klorid heksahidrat
0,30 g
Sadržaj elektrolita na 1000 ml:
Na
+
40 mmol
K
+
20 mmol
Mg
2+
1,5 mmol
CH
3
COO
-
23 mmol
Cl
-
40 mmol
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra otopina, bez vidljivih čestica
pH: 4,5 – 6,5
Osmolarnost: 402 mOsm/l (približno)
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Nadomještanje vode, ugljikohidrata i elektrolita za bolesnike kod
kojih je normalan unos nedostatan ili
kada postoji nedostatak.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje, brzina i trajanje primjene trebaju se prilagoditi
pojedinačnom slučaju ovisno o indikaciji, dobi
bolesnika, tjelesnoj težini, kliničkom stanju i istodobnom
liječenju, te o kliničkom i laboratorijskom
odgovoru bolesnika na liječenje.
Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, glukozu u krvi i serumske
elektrolite prije i tijekom primjene lijeka
(vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.6 i 4.8).
H A L M E D
12 - 04 - 2024
O D O B R E N O
2
Preporučena doza za odrasle iznosi 2 – 3 litre infuzijske tekućine
na dan.
GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju: 1000 ml primijenjeno intravenski
tijekom 4 – 12 sati (na primjeru
bolesnika koji teži 70 kg).
Brzina infuzije: 1,2 – 3,5 ml/kg/sat.
_ _
Kapacitet puferiranja: Za povećanje pH vrijednosti otopine GNAK 50
mg/ml sa 5 na 7, potrebno je
otprilike 7 mmol NaOH. Za smanjenje pH vrijednosti otopine GNAK 50
mg/ml sa 5 na 4, potrebno je
otprilike 13 mmol HCl.
Brzina infuzije ne smije prekoračiti bolesnikove sposobnosti
oksidacije glukoze kako bi se izbjegla
hiperglikemija. Za informaciju, maksimalna sposobnost oksidacije
glukoze je 5 mg/kg/min za odrasle.
_Pedijatrijska populacija: _
Trenutno ne postoje preporuke za doziranje za primjenu u
pedijatrijskoj