País: Croacia
Idioma: croata
Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glukoza hidrat natrijev klorid natrijev acetat trihidrat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05BB02
glukoza hidrat natrijev klorid natrijev acetat trihidrat kalijev klorid magnezijev klorid heksahidrat
50 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži 50 g glukoze (u obliku glukoza hidrata),1 g natrijevog klorida, 3,13 g natrijevog acetat trihidrata, 1,50 g kalijevog klorida i 0,30 g magnezijevog klorid heksahidrata
na recept ograničeni recept
Bieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), Španjolska
Pakiranje: 1 vrećica sa 1000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, 10 vrećica u kutiji [HR-H-735820593-01]; 1 vrećica sa 1000 ml otopine u zaštitnoj vrećici, 12 vrećica u kutiji [HR-H-735820593-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-03
2023-09-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GNAK 50 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU Djelatne tvari: glukoza, natrijev klorid, natrijev acetat trihidrat, kalijev klorid, magnezijev klorid heksahidrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Ovaj lijek se zove „GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju“, ali će se u ovoj uputi nadalje koristiti naziv „GNAK 50 mg/ml“. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je GNAK 50 mg/ml i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati GNAK 50 mg/ml 3. Kako primjenjivati GNAK 50 mg/ml 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati GNAK 50 mg/ml 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GNAK 50 MG/ML I ZA ŠTO SE KORISTI GNAK 50 mg/ml otopina je sljedećih tvari u vodi: - šećera (glukoze) - natrijevog klorida - natrijevog acetat trihidrata - kalijevog klorida - magnezijevog klorid heksahidrata. Glukoza je jedan od izvora energije u organizmu. Ova otopina za infuziju sadrži 200 kilokalorija po litri. Natrij, kalij, magnezij, klorid i acetat kemijske su tvari koje se nalaze u krvi. GNAK 50 mg/ml koristi se kao izvor tekućine i kemijskih tvari te odreĎenih ugljikohidrata (šećera) ako ne možete normalno jesti ili piti. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GNAK 50 MG/ML NEMOJTE PRIMJENJIVATI GNAK 50 MG/ML AKO IMATE BILO KOJE OD NAVEDENIH STANJA - razine kalija u krvi više od normalne (hiperkalijemija) - teški problemi s Vašim bubrezima (renalna insuficijencija) sa smanjenom količinom proizvedene mokraće (oligurija) ili potpuno bez mokraće (anurija) - zatajenje srca ili pluća (nekompenzirano zatajenje srca ili pluća) - dijabetes koji ni Leer el documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 ml GNAK 50 mg/ml otopine za infuziju sadrži: glukoza (kao hidrat) 50,00 g natrijev klorid 1,00 g natrijev acetat trihidrat 3,13 g kalijev klorid 1,50 g magnezijev klorid heksahidrat 0,30 g Sadržaj elektrolita na 1000 ml: Na + 40 mmol K + 20 mmol Mg 2+ 1,5 mmol CH 3 COO - 23 mmol Cl - 40 mmol Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra otopina, bez vidljivih čestica pH: 4,5 – 6,5 Osmolarnost: 402 mOsm/l (približno) 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nadomještanje vode, ugljikohidrata i elektrolita za bolesnike kod kojih je normalan unos nedostatan ili kada postoji nedostatak. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje, brzina i trajanje primjene trebaju se prilagoditi pojedinačnom slučaju ovisno o indikaciji, dobi bolesnika, tjelesnoj težini, kliničkom stanju i istodobnom liječenju, te o kliničkom i laboratorijskom odgovoru bolesnika na liječenje. Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, glukozu u krvi i serumske elektrolite prije i tijekom primjene lijeka (vidjeti dijelove 4.4, 4.5, 4.6 i 4.8). H A L M E D 12 - 04 - 2024 O D O B R E N O 2 Preporučena doza za odrasle iznosi 2 – 3 litre infuzijske tekućine na dan. GNAK 50 mg/ml otopina za infuziju: 1000 ml primijenjeno intravenski tijekom 4 – 12 sati (na primjeru bolesnika koji teži 70 kg). Brzina infuzije: 1,2 – 3,5 ml/kg/sat. _ _ Kapacitet puferiranja: Za povećanje pH vrijednosti otopine GNAK 50 mg/ml sa 5 na 7, potrebno je otprilike 7 mmol NaOH. Za smanjenje pH vrijednosti otopine GNAK 50 mg/ml sa 5 na 4, potrebno je otprilike 13 mmol HCl. Brzina infuzije ne smije prekoračiti bolesnikove sposobnosti oksidacije glukoze kako bi se izbjegla hiperglikemija. Za informaciju, maksimalna sposobnost oksidacije glukoze je 5 mg/kg/min za odrasle. _Pedijatrijska populacija: _ Trenutno ne postoje preporuke za doziranje za primjenu u pedijatrijskoj Leer el documento completo