Glukoza 5% Viaflo, otopina za infuziju

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

glukoza hidrat

Dostupno od:

Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija

ATC koda:

B05BA03

INN (International ime):

glukoza hidrat

Doziranje:

50 mg/ml

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 50 mg glukoze u obliku glukoza hidrata

Tip recepta:

na recept ograničeni recept

Proizveden od:

Bieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 vrećica s 50 ml otopine, 50 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-01]; 1 vrećica sa 100 ml otopine, 50 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-02]; 1 vrećica s 250 ml otopine, 30 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-03]; 1 vrećica s 500 ml otopine, 20 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-04]; 1 vrećica s 1000 ml otopine, 10 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-05]; 1 vrećica s 50 ml otopine, 75 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-06]; 1 vrećica sa 100 ml otopine, 60 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-07]; 1 vrećica s 1000 ml otopine, 12 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-08] Urbroj: 381-12-01/154-20-42

Datum autorizacije:

2020-04-03

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUKOZA 5% VIAFLO, OTOPINA ZA INFUZIJU
glukoza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glukoza 5% Viaflo i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukozu 5% Viaflo
3.
Kako primjenjivati Glukozu 5% Viaflo
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glukozu 5% Viaflo
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUKOZA 5% VIAFLO I ZA ŠTO SE KORISTI
Glukoza 5% Viaflo je otopina šećera (glukoze) u vodi. Glukoza je
jedan od izvora energije u
organizmu. Ova otopina za infuziju sadrži 200 kilokalorija po litri.
Glukoza 5% Viaflo se koristi:
-
kao izvor tekućine i šećera (ugljikohidrata),
-
za razrjeđivanje ili primjenu drugih lijekova koji se primjenjuju
intravenski.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU 5% VIAFLO
NE SMIJETE PRIMITI GLUKOZU 5% VIAFLO AKO IMATE NEŠTO OD NAVEDENOG:
-
ako bolujete od šećerne bolesti koja nije pravilno liječena, zbog
čega imate razinu šećera u krvi
iznad normalnih vrijednosti (nekompenzirana šećerna bolest)
-
stanja nepodnošenja glukoze, npr.:
-
stanje kada tjelesni metabolizam ne radi pravilno, primjerice zbog
teške bolesti
(metabolički stres)
-
hiperosmolarna koma (nesvjestica). Ovakva vrsta kome može se pojaviti
ako bolujete od
šećerne bolesti i ne uzimate dovoljno lijeka.
-
količina šećera u krvi viša od normalne (hiperglikemija)
-
razina laktata u krvi viša od normalne (hiperlaktatemija)
-
intolerancija (preosjetljivost) na glukozu. Ovo se može dogoditi u
bolesnika koji su
alergični na kukuruz.
Ako se u Vašu otopin

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glukoza 5% Viaflo, otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml otopine sadrži 50 mg glukoze u obliku glukoza hidrata.
Približno 840 kJ/l (ili 200 kcal/l)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra otopina, bez vidljivih čestica.
Osmolarnost: 278 mOsm/l (približno).
pH: 3,5 – 6,5
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Glukoza 5% otopina za infuziju indicirana je za liječenje nedostatka
ugljikohidrata i tekućine.
Glukoza 5% također se koristi i kao sredstvo i otapalo za
parenteralnu primjenu kompatibilnih
lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli, stariji i djeca _
Koncentracija i doziranje glukoza 5% otopine za infuziju ovise o
nekoliko čimbenika kao što su dob,
tjelesna težina i kliničko stanje bolesnika. Može biti potrebno
pažljivo pratiti koncentracije glukoze u
serumu.
Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, serumske glukoze, serumskog
natrija i drugih elektrolita prije i
tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s povećanim neosmotskim
otpuštanjem vazopresina
(sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u
bolesnika na istodobnoj terapiji
agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije.
Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki
hipotoničnih tekućina. Lijek Glukoza 5%
Viaflo može nakon primjene postati izrazito hipotoničan zbog
metabolizma glukoze u tijelu (vidjeti
dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.).
Preporučeno doziranje za liječenje nedostatka ugljikohidrata i
tekućine je:
- za odrasle: 500 ml do 3 litre/24 h
H A L M E D
17 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
- za dojenčad i djecu:
- 0-10 kg tjelesne težine:
100 ml/kg/24 h
- 10-20 kg tjelesne težine:
1000 ml + 50 ml/kg preko 10 kg/24 h
- > 20 kg tjelesne težine:
1500 ml + 20 ml/kg preko 20 kg/24 h
Brzina infuzije ovisi o kliničkom stanju bolesnika.
Brzina infuzije ne smije biti veća od bolesnikove sposobnosti
oksidacije glukoze kako