Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
glukoza hidrat
Baxter d.o.o., Letališka cesta 29A, Ljubljana, Slovenija
B05BA03
glukoza hidrat
50 mg/ml
otopina za infuziju
Urbroj: jedan ml otopine sadrži 50 mg glukoze u obliku glukoza hidrata
na recept ograničeni recept
Bieffe Medital S.A., Sabinanigo (Huesca), Španjolska
Pakiranje: 1 vrećica s 50 ml otopine, 50 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-01]; 1 vrećica sa 100 ml otopine, 50 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-02]; 1 vrećica s 250 ml otopine, 30 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-03]; 1 vrećica s 500 ml otopine, 20 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-04]; 1 vrećica s 1000 ml otopine, 10 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-05]; 1 vrećica s 50 ml otopine, 75 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-06]; 1 vrećica sa 100 ml otopine, 60 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-07]; 1 vrećica s 1000 ml otopine, 12 vrećica u kutiji [HR-H-312804399-08] Urbroj: 381-12-01/154-20-42
2020-04-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GLUKOZA 5% VIAFLO, OTOPINA ZA INFUZIJU glukoza PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glukoza 5% Viaflo i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Glukozu 5% Viaflo 3. Kako primjenjivati Glukozu 5% Viaflo 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glukozu 5% Viaflo 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUKOZA 5% VIAFLO I ZA ŠTO SE KORISTI Glukoza 5% Viaflo je otopina šećera (glukoze) u vodi. Glukoza je jedan od izvora energije u organizmu. Ova otopina za infuziju sadrži 200 kilokalorija po litri. Glukoza 5% Viaflo se koristi: - kao izvor tekućine i šećera (ugljikohidrata), - za razrjeđivanje ili primjenu drugih lijekova koji se primjenjuju intravenski. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI GLUKOZU 5% VIAFLO NE SMIJETE PRIMITI GLUKOZU 5% VIAFLO AKO IMATE NEŠTO OD NAVEDENOG: - ako bolujete od šećerne bolesti koja nije pravilno liječena, zbog čega imate razinu šećera u krvi iznad normalnih vrijednosti (nekompenzirana šećerna bolest) - stanja nepodnošenja glukoze, npr.: - stanje kada tjelesni metabolizam ne radi pravilno, primjerice zbog teške bolesti (metabolički stres) - hiperosmolarna koma (nesvjestica). Ovakva vrsta kome može se pojaviti ako bolujete od šećerne bolesti i ne uzimate dovoljno lijeka. - količina šećera u krvi viša od normalne (hiperglikemija) - razina laktata u krvi viša od normalne (hiperlaktatemija) - intolerancija (preosjetljivost) na glukozu. Ovo se može dogoditi u bolesnika koji su alergični na kukuruz. Ako se u Vašu otopin Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Glukoza 5% Viaflo, otopina za infuziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži 50 mg glukoze u obliku glukoza hidrata. Približno 840 kJ/l (ili 200 kcal/l) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za infuziju. Bistra otopina, bez vidljivih čestica. Osmolarnost: 278 mOsm/l (približno). pH: 3,5 – 6,5 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Glukoza 5% otopina za infuziju indicirana je za liječenje nedostatka ugljikohidrata i tekućine. Glukoza 5% također se koristi i kao sredstvo i otapalo za parenteralnu primjenu kompatibilnih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli, stariji i djeca _ Koncentracija i doziranje glukoza 5% otopine za infuziju ovise o nekoliko čimbenika kao što su dob, tjelesna težina i kliničko stanje bolesnika. Može biti potrebno pažljivo pratiti koncentracije glukoze u serumu. Potrebno je pratiti ravnotežu tekućine, serumske glukoze, serumskog natrija i drugih elektrolita prije i tijekom primjene lijeka, osobito u bolesnika s povećanim neosmotskim otpuštanjem vazopresina (sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u bolesnika na istodobnoj terapiji agonistima vazopresina zbog rizika od hiponatrijemije. Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod fiziološki hipotoničnih tekućina. Lijek Glukoza 5% Viaflo može nakon primjene postati izrazito hipotoničan zbog metabolizma glukoze u tijelu (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i 4.8.). Preporučeno doziranje za liječenje nedostatka ugljikohidrata i tekućine je: - za odrasle: 500 ml do 3 litre/24 h H A L M E D 17 - 10 - 2023 O D O B R E N O 2 - za dojenčad i djecu: - 0-10 kg tjelesne težine: 100 ml/kg/24 h - 10-20 kg tjelesne težine: 1000 ml + 50 ml/kg preko 10 kg/24 h - > 20 kg tjelesne težine: 1500 ml + 20 ml/kg preko 20 kg/24 h Brzina infuzije ovisi o kliničkom stanju bolesnika. Brzina infuzije ne smije biti veća od bolesnikove sposobnosti oksidacije glukoze kako Read the complete document