GLUKÓZ 10% infúzió üvegpalackban 500 ml

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

glükóz-monohidrát

Dostupno od:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC koda:

B05BA03

INN (International ime):

glucose monohydrate

Razred:

ATT

Datum autorizacije:

2000-12-21

Uputa o lijeku

4. sz. melléklete az OGYI-T-7814-7815/01 sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. január 31.
Szám: 28 941/41/2004
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/HTM.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása.
(forg.hoz.eng.jogosultja.)
(javítás 2005.12.16. Csontos G.)
GLUKÓZ 10% INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 100 ML
GLUKÓZ 10% INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 500 ML
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia
kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glukóz 10% infúzió és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glukóz 10% infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Glukóz 10% infúziót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
A készítmény hatóanyaga a glükóz-monohidrát.
Egyéb összetevők: Sósav 0,1 N, infúzióhoz való víz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Debrecen
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Rt, Gödöllő
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUKÓZ 10% INFÚZIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glukóz 10% infúzió glükózt (másnéven dextrózt vagy
szőlőcukrot) és injekcióhoz való desztillált vizet
tartalmaz. A glükóz a vérben természetesen előforduló cukor,
amely a szervezet számára elsődleges
energiaforrásként szolgál.
Mesterséges táplálásra, a szénhidrát szükséglet részleges
vagy teljes pótlására, a vércukorszint kóros
csökkenésekor a vércukorszint rendezésére használják.
Alkalmazzák még kiszáradás esetén a szervezet
folyadékpótlására és bizonyos gyógyszerek beadásához
vivőoldatként.
2.
TUDNIVALÓK A GLUKÓZ 10% INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM KAPHAT GLUKÓZ 10 % INF�

Svojstava lijeka

3. sz. melléklete az OGYI-T-7814-7815/01sz. Forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. január 31.
Szám: 28.941/41/2004.
Előadó: dr. Mészáros
Gabriella/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(forg.hoz.eng.jog., kiadhatóság)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GLUKÓZ 10% INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 100 ML
GLUKÓZ 10% INFÚZIÓ ÜVEGPALACKBAN 500 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A hatóanyagtartalom: 110 g glükóz-monohidrát 1000 ml-ként.
Ozmolaritás: 555 mOsm/l
Energiatartalom: 1675 kJ/l (400 kcal/l)
pH: 3.5 – 6.5
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió. Tiszta, színtelen steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Parenterális táplálás, a szénhidrát szükséglet részleges vagy
teljes fedezésére (parenterális kalória bevitel).
Hypertoniás dehidráció esetében un. szabad víz pótlására
szolgál. Kompatibilis gyógyszerek
oldására/hígítására használható.
Hypoglykaemia esetén.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Iv. cseppinfúzióban.
Terápiás adag a beteg életkorától, testtömegétől, klinikai
állapotától függően.
_Felnőtteknek:_
A szénhidrát anyagcsere zavartalansága esetén a bevitt glukóz
napi mennyisége ne haladja meg az 5 g
glukóz/ttkg-ot, a beadás sebessége ne haladja meg a 0,5 g/ttkg/óra
értéket (70 kg esetén 50 csepp/perc).
_Gyermekeknek:_
Parenterális táplálás szükségessége esetén az infúziós
oldathoz elegyítve adható.
Szokásosan alkalmazott adagja 6-10 g glukóz/ttkg/nap. A csecsemők
által maximálisan tolerált szénhidrát
bevitel 18 g/ttkg/nap (ha a lipid bevitel

3 g/kg/nap). Ez 6 éves korban kb. 13,8 g/ttkg/nap, tíz évesen
8 g/ttkg/nap, serdülőknek 3,4 g/ttkg/nap. A kis súlyú
koraszülöttek ritkán bírnak el 8-12 g/ttkg/nap feletti
adagot. Mivel elektrolitot nem tartalmaz, önmagában csak kivételes
esetekben alkalmazható, a szérum
elektrolit értékek és vércukor monitorozása mellett.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Hyperglikaemia, hypotoniás