Glucophage XR 750 mg tablete s produljenim oslobađanjem

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

metforminklorid

Dostupno od:

Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metforminklorid

Doziranje:

750 mg

Farmaceutski oblik:

tableta s produljenim oslobađanjem

Sastav:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 750 mg metforminklorida što odgovara 585 mg metformina

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Merck Sante s.a.s., Semoy, FrancuskaMerck Healthcare KGaA, Darmstadt, NjemačkaMerck S.L., Barcelona, Španjolska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310851737-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310851737-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310851737-03] Urbroj: 381-12-01/70-24-03

Datum autorizacije:

2024-02-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
GLUCOPHAGE XR 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
metforminklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Glucophage XR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Glucophage XR
3.
Kako uzimati Glucophage XR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Glucophage XR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE GLUCOPHAGE XR I ZA ŠTO SE KORISTI
Glucophage XR sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti
tipa 2 (neovisne o inzulinu).
Pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi.
Glucophage XR se primjenjuje uz kontroliranu prehranu i tjelovježbu,
u svrhu smanjenja rizika od
nastanka
šećerne
bolesti
tipa
2
u
osoba
s
prekomjernom
tjelesnom
težinom,
kada
intenzivna
kontrolirana prehrana i tjelovježba u razdoblju od 3 do 6 mjeseci
nisu bili dovoljni za održavanje
normalne razine šećera u krvi. Imate povišen rizik za nastanak
šećerne bolesti tipa 2 ukoliko imate
dodatna stanja kao što su visoki krvni tlak, stariji ste od 40
godina, imate neodgovarajuće vrijednosti
masnoća u krvi ili ste bolovali od šećerne bolesti tijekom
trudnoće.
Ovaj lijek je osobito učinkovit ukoliko ste mlađi od 45 godina,
imate izrazito prekomjernu tjelesnu
težinu, visoke razine šećera u krvi nakon obroka ili ste bolovali
od šećerne bolesti tijekom trudnoće.

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Glucophage XR 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 750 mg
metforminklorida što odgovara 585 mg
metformina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Bijela do skoro bijela, bikonveksna tableta u obliku kapsule, s
utisnutim „750“ na jednoj strani i s
„Merck“ na drugoj strani, veličine 19 x 9,25 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
 Smanjenje rizika ili odgoda nastupa šećerne bolesti tipa 2 u
odraslih, pretilih bolesnika s
IGT* i/ili IFG*, i/ili povišenim HbA1C koji:
- imaju visok rizik za nastanak razvijene šećerne bolesti tipa 2
(vidjeti dio 5.1) i
-
napreduju prema nastanku šećerne bolesti tipa 2 unatoč intenzivnoj
promjeni životnih
navika tijekom zadnjih 3 do 6 mjeseci.
Bolesnik se treba pridržavati promijenjenih životnih navika i nakon
početka uzimanja
metformina ukoliko nije spriječen iz medicinskih razloga.
*IGT: oštećena tolerancija glukoze (engl. impaired glucose
tolerance)
*IFG: povećana glikemija natašte (engl. impaired fasting glucose)

Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice pretilih bolesnika, kada
dijeta i tjelovježba sami za
sebe ne dovode do zadovoljavajuće kontrole glikemije. Glucophage XR
može se primjenjivati
kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim peroralnim
antidijabeticima ili inzulinom.
Lijek nije namijenjen za primjenu u djece.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
_Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _
_ _
_Kao monoterapija za smanjenje rizika ili odgodu nastupa šećerne
bolesti tipa 2 _
-
Liječenje metforminom treba uzeti u obzir samo u slučaju kada
promjena životnih navika
tijekom 3 do 6 mjeseci ne rezultira adekvatnom kontrolom glikemije.
-
Uobičajena početna doza je jedna Glucophage XR 500 mg tableta dnevno
za vrijeme ili nakon
večernjeg obroka.
-
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba pri