Land: Kroatien
Sprache: Kroatisch
Quelle: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Merck d.o.o., Oreškovićeva ulica 6H/1, Zagreb, Hrvatska
A10BA02
metforminklorid
750 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 750 mg metforminklorida što odgovara 585 mg metformina
na recept ponovljivi recept
Merck Sante s.a.s., Semoy, FrancuskaMerck Healthcare KGaA, Darmstadt, NjemačkaMerck S.L., Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310851737-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310851737-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-310851737-03] Urbroj: 381-12-01/70-24-03
2024-02-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA GLUCOPHAGE XR 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM GLUCOPHAGE XR 750 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM GLUCOPHAGE XR 1000 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM metforminklorid _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Glucophage XR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Glucophage XR 3. Kako uzimati Glucophage XR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Glucophage XR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUCOPHAGE XR I ZA ŠTO SE KORISTI Glucophage XR sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu). Pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi. Glucophage XR se primjenjuje uz kontroliranu prehranu i tjelovježbu, u svrhu smanjenja rizika od nastanka šećerne bolesti tipa 2 u osoba s prekomjernom tjelesnom težinom, kada intenzivna kontrolirana prehrana i tjelovježba u razdoblju od 3 do 6 mjeseci nisu bili dovoljni za održavanje normalne razine šećera u krvi. Imate povišen rizik za nastanak šećerne bolesti tipa 2 ukoliko imate dodatna stanja kao što su visoki krvni tlak, stariji ste od 40 godina, imate neodgovarajuće vrijednosti masnoća u krvi ili ste bolovali od šećerne bolesti tijekom trudnoće. Ovaj lijek je osobito učinkovit ukoliko ste mlađi od 45 godina, imate izrazito prekomjernu tjelesnu težinu, visoke razine šećera u krvi nakon obroka ili ste bolovali od šećerne bolesti tijekom trudnoće. Lesen Sie das vollständige Dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Glucophage XR 750 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 750 mg metforminklorida što odgovara 585 mg metformina. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem Bijela do skoro bijela, bikonveksna tableta u obliku kapsule, s utisnutim „750“ na jednoj strani i s „Merck“ na drugoj strani, veličine 19 x 9,25 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje rizika ili odgoda nastupa šećerne bolesti tipa 2 u odraslih, pretilih bolesnika s IGT* i/ili IFG*, i/ili povišenim HbA1C koji: - imaju visok rizik za nastanak razvijene šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 5.1) i - napreduju prema nastanku šećerne bolesti tipa 2 unatoč intenzivnoj promjeni životnih navika tijekom zadnjih 3 do 6 mjeseci. Bolesnik se treba pridržavati promijenjenih životnih navika i nakon početka uzimanja metformina ukoliko nije spriječen iz medicinskih razloga. *IGT: oštećena tolerancija glukoze (engl. impaired glucose tolerance) *IFG: povećana glikemija natašte (engl. impaired fasting glucose) Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice pretilih bolesnika, kada dijeta i tjelovježba sami za sebe ne dovode do zadovoljavajuće kontrole glikemije. Glucophage XR može se primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim peroralnim antidijabeticima ili inzulinom. Lijek nije namijenjen za primjenu u djece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _ _ Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _ _ _ _Kao monoterapija za smanjenje rizika ili odgodu nastupa šećerne bolesti tipa 2 _ - Liječenje metforminom treba uzeti u obzir samo u slučaju kada promjena životnih navika tijekom 3 do 6 mjeseci ne rezultira adekvatnom kontrolom glikemije. - Uobičajena početna doza je jedna Glucophage XR 500 mg tableta dnevno za vrijeme ili nakon večernjeg obroka. - Nakon 10 do 15 dana, dozu treba pri Lesen Sie das vollständige Dokument