GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 600MG Vaginální kulička

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Dostupno od:

VAKOS XT a.s., Praha Array

ATC koda:

G01AX

INN (International ime):

1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Doziranje:

600MG

Farmaceutski oblik:

Vaginální kulička

Administracija rute:

Vaginální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

JINÁ ANTIINFEKTIVA A ANTISEPTIKA

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0084475 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058170 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058169 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044315 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2024-05-17

Uputa o lijeku

1
sp.zn.sukls28032/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU
GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 600 MG VAGINÁLNÍ KULIČKY
dekahydrát tetraboritanu sodného
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Globulus cum natrio tetraborico a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Globulus cum natrio
tetraborico používat
3.
Jak se Globulus cum natrio tetraborico používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Globulus cum natrio tetraborico uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Globulus cum natrio tetraborico patří do skupiny
gynekologická antiinfektiva a antiseptika.
Přípravek Globulus cum natrio tetraborico obsahuje léčivou látku
dekahydrát tetraboritanu sodného,
což je mírné antiseptikum. Používá se především k léčbě
akutních kvasinkových infekcí
(vulvovaginálních kandidóz) vyvolaných nejčastěji kvasinkami
rodu _Candida_.
Hlavními příznaky kvasinkových infekcí jsou:
-
zarudnutí a pocity pálení a svědění v oblasti pochvy a vulvy;
-
zduření a bolestivost tkání pochvy a vulvy;
-
výtok z pochvy (bílý, bez zápachu, hrudkov

Svojstava lijeka

1
sp.zn.sukls28032/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Globulus cum natrio tetraborico 600 mg vaginální kuličky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vaginální kulička obsahuje 600 mg dekahydrátu tetraboritanu
sodného.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna vaginální kulička obsahuje 0,350 mg methylparabenu a 0,173 mg
propylparabenu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální kuličky – průsvitné, nažloutlé až světle žluté
kuličky neporušeného hladkého povrchu,
torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba vulvovaginální kandidózy vyvolané kvasinkami rodu
_Candida_.
Přípravek Globulus cum natrio tetraborico je určen k léčbě žen
a dívek od 15 let. Dívky mladší 16 let
mohou tento přípravek používat pouze po poradě s lékařem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
U pacientek od 15 let se zavádí 1 vaginální kulička denně po
dobu 6 až 10 dní. Při reinfekci nebo
masové infekci se může dávka zvýšit na 1 vaginální kuličku
podanou 2x denně až po dobu 14 dní.
_Pediatrická populace_
Bezpečnost a účinnost u dětí mladších 15 let nebyly stanoveny.
Dívky mladší 16 let mohou tento přípravek používat pouze po
poradě s lékařem.
Způsob podání
Vaginální podání.
Kulička se zavádí hluboko do pochvy, v poloze vleže na zádech,
obvykle večer před spaním.
Porucha funkce ledvin
Údaje o podání přípravku pacientkám s poruchou funkce ledvin
nejsou k dispozici. Protože kyselina
boritá není v těle metabolizována a je vylučována ledvinami, je
nutné při léčbě pacientek s poruchou
funkce ledvin dbát zvýšené opatrnosti a zvážit poměr přínosu
léčby a možného rizika zvýšené toxicity.
4.3
KONTRAINDIKACE
2
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
-
V době menstruačního krvácení není používán�