GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 600MG Vaginální kulička

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Dostupné s:

VAKOS XT a.s., Praha Array

ATC kód:

G01AX

INN (Mezinárodní Name):

1800 DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHO

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Vaginální kulička

Podání:

Vaginální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

JINÁ ANTIINFEKTIVA A ANTISEPTIKA

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0084475 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0044315 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058169 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0058170 Velikost balení: 1000 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1/4
SP.ZN.SUKLS124564/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO
600 MG VAGINÁLNÍ KULIČKY
natrii tetraboras decahydricus
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 4 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Globulus cum natrio tetraborico a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Globulus cum natrio
tetraborico používat
3.
Jak se Globulus cum natrio tetraborico používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Globulus cum natrio tetraborico uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se používá k léčbě onemocnění pochvy vyvolaných
přemnožením kvasinek rodu Candida.
Léčivá látka přípravku je mírné lokální antiseptikum, které
ovlivňuje pH v pochvě a tím umožňuje
obnovení přirozené poševní mikroflóry.
Bez porady s lékařem mohou přípravek užívat ženy a dívky od 16
let.
Hlavními příznaky kvasinkové infekce pochvy jsou:
-
zarudnutí a pocity pálení a svědění v oblasti pochvy a vulvy
-
zduření a bolestivost tkání pochvy a vulvy
-
výtok z pochvy (bílý, bez zápachu, hrudkovitý, konzistencí
připomíná tvaroh)
K nejčastěj

Charakteristika produktu

1/3
SP.ZN.SUKLS124564/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
GLOBULUS CUM NATRIO TETRABORICO 600 mg vaginální kuličky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna vaginální kulička obsahuje natrii tetraboras decahydricus 600
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Vaginální kuličky – průsvitné, nažloutlé až světle žluté
globule neporušeného hladkého povrchu,
torpédovitého tvaru.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba Fluor vaginalis vyvolaný nejčastěji kvasinkami z rodu
Candida albicans.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Zavádí se 1 vaginální kulička denně hluboko do pochvy, nejlépe
v poloze na zádech, obvykle na noc po
dobu 6 až 10 dní. Při reinfekci nebo masové infekci se může
dávka zvýšit na 2 vaginální kuličky denně
až po dobu 10 dní.
4.3
KONTRAINDIKACE
Přecitlivělost na některou složku přípravku, především na
parabeny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
K zabránění reinfekcí je nutné léčit i sexuálního partnera.
Přípravek není návykový.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY IN
TERAKCE
Nejsou dosud známy.
4.6
FERTILITA, T
ĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ
Přípravek je vhodný i pro těhotné ženy.
Kojící matky nesmí přípravek užívat.
4.7
ÚČINKY NA SCHOPNOST ŘÍDIT A OBSLUHOVAT STROJE
Přípravek Globulus cum natrio tetraborico nemá žádný vliv na
schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
4.8
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
2/3
Přípravek je obvykle dobře snášen. Vzácně se může objevit
přecitlivělost na některou ze složek
přípravku, především na parabeny. Projevuje se lokálně a to
pocitem mírné palčivosti.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci
léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého
přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na n