Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
A10BB09
Gliclazide
"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 COMPRESSE IN
M
Gliclazide
042893065 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042893053 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042893038 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042893014 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GLICLAZIDE ZENTIVA LAB 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gliclazide Zentiva Lab e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Zentiva Lab 3. Come prendere Gliclazide Zentiva Lab 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide Zentiva Lab 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GLICLAZIDE ZENTIVA LAB E A COSA SERVE Gliclazide Zentiva Lab 30 mg compresse a rilascio modificato è un medicinale che riduce il livello di zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico orale che fa parte del gruppo delle sulfaniluree). Gliclazide Zentiva Lab 30 mg è indicato nell’adulto per il trattamento di alcuni tipi di diabete (diabete mellito di tipo 2) quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a mantenere un livello corretto di zucchero nel sangue. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE ZENTIVA LAB NON PRENDA GLICLAZIDE ZENTIVA LAB - se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfaniluree), o ad altri medicinali correlati (sulfonammidi ipoglicemizzanti); - se ha un diabete insulino-dipendente (di tipo I); - se presenta corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo vuol dire che può avere cheto-acid Pročitajte cijeli dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gliclazide Zentiva Lab 30 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide. Eccipiente con effetti noti: lattosio. Ogni compressa da 30 mg contiene 81,9 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato. Compressa bianca, biconvessa, a forma di capsula, con impresso “GLI 30” su un lato e piana sull’altro lato, di dimensioni 10,0 x 4,5 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Gliclazide Zentiva Lab è indicato per il trattamento del diabete non insulino- dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg, (ovvero da 1 a 4 compresse da 30 mg) in un’unica somministrazione giornaliera a colazione. In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il giorno successivo. Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c). _Dose iniziale_ La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno. Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere adottata come trattamento di mantenimento. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere gradualmente Pročitajte cijeli dokument