GLICLAZIDE ZENTIVA LAB

البلد: إيطاليا

اللغة: الإيطالية

المصدر: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

العنصر النشط:

Gliclazide

متاح من:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC رمز:

A10BB09

INN (الاسم الدولي):

Gliclazide

الوحدات في الحزمة:

"30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO" 20 COMPRESSE IN

الفئة:

M

المجال العلاجي:

Gliclazide

ملخص المنتج:

042893065 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042893053 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042893038 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042893014 - 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

الوضع إذن:

Autorizzato

نشرة المعلومات

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GLICLAZIDE ZENTIVA LAB 30 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Gliclazide Zentiva Lab e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide Zentiva Lab
3. Come prendere Gliclazide Zentiva Lab
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Gliclazide Zentiva Lab
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GLICLAZIDE ZENTIVA LAB E A COSA SERVE
Gliclazide Zentiva Lab 30 mg compresse a rilascio modificato è un
medicinale
che riduce il livello di zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico
orale che
fa parte del gruppo delle sulfaniluree).
Gliclazide Zentiva Lab 30 mg è indicato nell’adulto per il
trattamento di alcuni
tipi di diabete (diabete mellito di tipo 2) quando la dieta,
l’esercizio fisico e la
perdita di peso da soli non sono sufficienti a mantenere un livello
corretto di
zucchero nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GLICLAZIDE ZENTIVA LAB
NON PRENDA GLICLAZIDE ZENTIVA LAB
-
se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali
dello
stesso gruppo (sulfaniluree), o ad altri medicinali correlati
(sulfonammidi
ipoglicemizzanti);
-
se ha un diabete insulino-dipendente (di tipo I);
-
se presenta corpi chetonici e zucchero nelle urine (questo vuol dire
che
può avere cheto-acid

خصائص المنتج

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Gliclazide Zentiva Lab 30 mg compresse a rilascio modificato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio modificato contiene 30 mg di gliclazide.
Eccipiente con effetti noti: lattosio.
Ogni compressa da 30 mg contiene 81,9 mg di lattosio (come monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio modificato.
Compressa bianca, biconvessa, a forma di capsula, con impresso “GLI
30” su
un lato e piana sull’altro lato, di dimensioni 10,0 x 4,5 mm.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Gliclazide Zentiva Lab è indicato per il trattamento del diabete non
insulino-
dipendente (di tipo 2) nell’adulto, quando le misure dietetiche,
l’esercizio fisico
e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la
glicemia.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg, (ovvero da 1 a 4
compresse da
30 mg) in un’unica
somministrazione giornaliera a colazione.
In caso di mancata assunzione di una dose, non aumentare la dose il
giorno
successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la posologia deve essere
adattata in
funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente
(glicemia,
HbA1c).
_Dose iniziale_
La dose iniziale raccomandata è di 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere
adottata
come trattamento di mantenimento.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 20/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se il controllo glicemico non è soddisfacente, la dose può essere
gradualmente