Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT
Pharmaselect International Beteiligungs GmbH, Vídeň Array
S01EA05
2004 BRIMONIDIN-TARTARÁT
2MG/ML
Oční kapky, roztok
Oční podání
Rx Array
BRIMONIDIN
Kód SÚKL: 0248428 Velikost balení: 3X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248427 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248429 Velikost balení: 6X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-11-10
1 Sp. zn. sukls183600/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GLABRIN 2 MG/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK Brimonidini tartras PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNE TE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Glabrin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glabrin používat 3. Jak se přípravek Glabrin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Glabrin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLABRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Glabrin se používá ke snížení nitroočního tlaku. Může být používán samostatně nebo s dalšími očními kapkami ke snížení zvýšeného nitroočního tlaku, který nastává u glaukomu (zeleného zákalu) s otevřeným úhlem nebo při oční hypertenzi (zvýšený nitrooční tlak). Léčivou látkou v přírpavku Glabrin je brimonidin-tartarát, který snižuje nitrooční tlak v oku. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLABRIN POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLABRIN -jestliže jste alergický(á) [přecitlivělý(á)] na brimonidin-tartarát nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6 a na konci bodu 2). -jestliže užíváte inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo jin Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls183600/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Glabrin 2 mg/ml oční kapky, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje brimonidini tartras 2,0 mg, což odpovídá brimonidinum 1,3 mg. Jedna kapka přípravku obsahuje přibližně 0,07 mg brimonidini-tartras. Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml roztoku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, roztok. Čirý, světle žlutý roztok. pH: 6,3 – 6,5 Osmolalita: 260 – 310 mOsm/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Snížení zvýšeného nitroočního tlaku (NT) u pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo s oční hypertenzí. - Jako monoterapie u pacientů, kde je léčba topickými beta-blokátory kontraindikována. - Jako doplňková terapie k jiným lékům snižujícím nitrooční tlak, pokud není požadované snížení nitroočního tlaku dosaženo jedním přípravkem (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Dávkování_ _ _Doporučené dávkování u dospělých_ _ (_ _včetně starších pacientů_ _) _ Doporučená dávka je jedna kapka přípravku Glabrin do postiženého oka (očí) dvakrát denně s časovým odstupem přibližně 12 hodin. U starších pacientů není nutná úprava dávkování. Jako u všech očních kapek je ke snížení možné systémové absorpce doporučováno, aby slzný váček byl stlačen ve vnitřním očním koutku (bodová okluze) po dobu jedné minuty. To má být provedeno okamžitě po vkápnutí každé kapky. Pokud se používá více než jeden topický oftalmologický přípravek, rozdílné přípravky mají být aplikovány s odstupem 5-15 minut. _Použití_ _ u poruchy funkce ledvin a jater _ 2 Brimonidin nebyl zkoušen u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin (viz bod 4.4). _Ped_ _iatrická populace_ _ _ U dospívajících (12 až 17 let) nebyly provedeny žádné klinické studie. Podávání přípravku Glabrin dětem m Pročitajte cijeli dokument