Država: Island
Jezik: islandski
Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cloprostenolum natríum
aniMedica GmbH*
QG02AD90
Cloprostenolum
75 míkróg/ml
Stungulyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
080145 Hettuglas Litlaus hettuglös úr gleri (tegund I) með klórbútýl gúmmí tappa og álhettu.
Markaðsleyfi útgefið
2010-09-17
1 FYLGISEÐILL Genestran Vet 75 míkrógrömm/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og svín. 1. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR Markaðsleyfishafi: animedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden – Bösenell, Þýskalandi Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt: aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskalandi eða Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat, 08950 Barcelona, Spánn 2. HEITI DÝRALYFS Genestran Vet 75 míkrógrömm/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og svín. R(+)-cloprostenol 3. VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Hver ml inniheldur: VIRK(T) INNIHALDSEFNI: R(+) – cloprostenol (sem R(+) – cloprostenolnatríum) 75 míkrógrömm HJÁLPAREFNI: Klórkresól (sem rotvarnarefni) 1000 míkrógrömm Tær og lyktarlaus lausn. 4. ÁBENDING(AR) NAUTGRIPIR: Til eyðingar á gulbúi hjá kúm og til að koma af stað gangmáli og egglosi hjá kúm sem hafa eðlilegt gangmálsferli. Til samstillingar á gangmálum kúa (innan við 2 til 5 daga) sem meðhöndlaðar eru samtímis, og hafa eðlilegt gangmálsferli. Til að meðhöndla dulbeiðsli og legvandamál sem rekja má til gulbús eða viðvarandi gulbús. (Endometritis, legbólga) Til að meðhöndla eggjastokksblöðrur. Til að koma af stað fanglosi innan við 150 daga meðgöngu. Losun á steinfóstrum. Til að koma af stað burði (síðustu 2 vikur meðgöngu). HESTAR: Til eyðingar á gulbúi hjá merum sem eru með virkt gulbú. SVÍN: Til að koma af stað eða samstilla got hjá gyltum (yfirleitt innan við 24 til 36 klst.) frá 113. degi meðgöngu. (1. dagur meðgöngu er síðasti dagur pörunar eða sæðingar). 2 5. FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum sem eru með spastíska öndunarsjúkdóma eða maga og þarmasjúkdóma. Gefið ekki dýrum á meðgöngu ef ekki á að koma af stað fanglosi. Gefið ekki í Pročitajte cijeli dokument
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI DÝRALYFS Genestran Vet 75 míkrógrömm/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi, hesta og svín. 2. INNIHALDSLÝSING VIRK(T) INNIHALDSEFNI: R(+) – cloprostenol (sem R(+) – cloprostenolnatríum) 75 míkrógrömm HJÁLPAREFNI: Klórkresól (sem rotvarnarefni) 1000 míkrógrömm Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf, lausn. Tær og lyktarlaus lausn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, hestar og svín. 4.2 ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR NAUTGRIPIR: Til eyðingar á gulbúi hjá kúm og til að koma af stað gangmáli og egglosi hjá kúm sem hafa eðlilegt gangmálsferli. Til samstillingar á gangmálum kúa (innan við 2 til 5 daga) sem meðhöndlaðar eru samtímis, og hafa eðlilegt gangmálsferli. Til að meðhöndla dulbeiðsli og legvandamál sem rekja má til gulbús eða viðvarandi gulbús. (Endometritis, legbólga) Til að meðhöndla eggjastokksblöðrur. Til að koma af stað fanglosi innan við 150 daga meðgöngu. Losun á steinfóstrum. Til að koma af stað burði (síðustu 2 vikur meðgöngu). HESTAR: Til eyðingar á gulbúi hjá merum sem eru með virkt gulbú. SVÍN: Til að koma af stað eða samstilla got hjá gyltum (yfirleitt innan við 24 til 36 klst.) frá 113. degi meðgöngu. (1. dagur meðgöngu er síðasti dagur pörunar eða sæðingar). 4.3 FRÁBENDINGAR Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna. Gefið ekki dýrum sem eru með spastíska öndunarsjúkdóma eða maga og þarmasjúkdóma. Gefið ekki dýrum á meðgöngu ef ekki á að koma af stað fanglosi. Gefið ekki í bláæð. 2 4.4 SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND Engin. 4.5 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM Til að minnka áhættu á sýkingum af völdum loftfælinna sýkla, sem gætu tengst efnafræðilegum eiginleikum prostaglandina, skal gæta þess að sprauta ekki í óhreina húð. Þrífið og s Pročitajte cijeli dokument