Genestran Vet Stungulyf, lausn 75 míkróg/ml

Country: Iceland

Language: Icelandic

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Active ingredient:

Cloprostenolum natríum

Available from:

aniMedica GmbH*

ATC code:

QG02AD90

INN (International Name):

Cloprostenolum

Dosage:

75 míkróg/ml

Pharmaceutical form:

Stungulyf, lausn

Prescription type:

(R) Lyfseðilsskylt

Product summary:

080145 Hettuglas Litlaus hettuglös úr gleri (tegund I) með klórbútýl gúmmí tappa og álhettu.

Authorization status:

Markaðsleyfi útgefið

Authorization date:

2010-09-17

Patient Information leaflet

1
FYLGISEÐILL
Genestran Vet 75 míkrógrömm/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi,
hesta og svín.
1.
HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA
SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Markaðsleyfishafi:
animedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden – Bösenell,
Þýskalandi
Framleiðandi sem ber ábyrgð á lokasamþykkt:
aniMedica GmbH, Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell, Þýskalandi
eða
Industrial Veterinaria S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat,
08950 Barcelona, Spánn
2.
HEITI DÝRALYFS
Genestran Vet 75 míkrógrömm/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi,
hesta og svín.
R(+)-cloprostenol
3.
VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI
Hver ml inniheldur:
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
R(+) – cloprostenol (sem R(+) – cloprostenolnatríum) 75
míkrógrömm
HJÁLPAREFNI:
Klórkresól (sem rotvarnarefni) 1000 míkrógrömm
Tær og lyktarlaus lausn.
4.
ÁBENDING(AR)
NAUTGRIPIR:
Til eyðingar á gulbúi hjá kúm og til að koma af stað gangmáli
og egglosi hjá kúm sem hafa eðlilegt
gangmálsferli.
Til samstillingar á gangmálum kúa (innan við 2 til 5 daga) sem
meðhöndlaðar eru samtímis, og hafa
eðlilegt gangmálsferli.
Til að meðhöndla dulbeiðsli og legvandamál sem rekja má til
gulbús eða viðvarandi gulbús.
(Endometritis, legbólga)
Til að meðhöndla eggjastokksblöðrur.
Til að koma af stað fanglosi innan við 150 daga meðgöngu.
Losun á steinfóstrum.
Til að koma af stað burði (síðustu 2 vikur meðgöngu).
HESTAR:
Til eyðingar á gulbúi hjá merum sem eru með virkt gulbú.
SVÍN:
Til að koma af stað eða samstilla got hjá gyltum (yfirleitt innan
við 24 til 36 klst.) frá 113. degi
meðgöngu. (1. dagur meðgöngu er síðasti dagur pörunar eða
sæðingar).
2
5.
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum sem eru með spastíska öndunarsjúkdóma eða
maga og þarmasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum á meðgöngu ef ekki á að koma af stað
fanglosi.
Gefið ekki í

Summary of Product characteristics

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI DÝRALYFS
Genestran Vet 75 míkrógrömm/ml stungulyf, lausn fyrir nautgripi,
hesta og svín.
2.
INNIHALDSLÝSING
VIRK(T) INNIHALDSEFNI:
R(+) – cloprostenol (sem R(+) – cloprostenolnatríum) 75
míkrógrömm
HJÁLPAREFNI:
Klórkresól (sem rotvarnarefni) 1000 míkrógrömm
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
Tær og lyktarlaus lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
DÝRATEGUND(IR)
Nautgripir, hestar og svín.
4.2
ÁBENDINGAR FYRIR TILGREINDAR DÝRATEGUNDIR
NAUTGRIPIR:
Til eyðingar á gulbúi hjá kúm og til að koma af stað gangmáli
og egglosi hjá kúm sem hafa eðlilegt
gangmálsferli.
Til samstillingar á gangmálum kúa (innan við 2 til 5 daga) sem
meðhöndlaðar eru samtímis, og hafa
eðlilegt gangmálsferli.
Til að meðhöndla dulbeiðsli og legvandamál sem rekja má til
gulbús eða viðvarandi gulbús.
(Endometritis, legbólga)
Til að meðhöndla eggjastokksblöðrur.
Til að koma af stað fanglosi innan við 150 daga meðgöngu.
Losun á steinfóstrum.
Til að koma af stað burði (síðustu 2 vikur meðgöngu).
HESTAR:
Til eyðingar á gulbúi hjá merum sem eru með virkt gulbú.
SVÍN:
Til að koma af stað eða samstilla got hjá gyltum (yfirleitt innan
við 24 til 36 klst.) frá 113. degi
meðgöngu. (1. dagur meðgöngu er síðasti dagur pörunar eða
sæðingar).
4.3
FRÁBENDINGAR
Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju
hjálparefnanna.
Gefið ekki dýrum sem eru með spastíska öndunarsjúkdóma eða
maga og þarmasjúkdóma.
Gefið ekki dýrum á meðgöngu ef ekki á að koma af stað
fanglosi.
Gefið ekki í bláæð.
2
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ FYRIR HVERJA DÝRATEGUND
Engin.
4.5
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN HJÁ DÝRUM
Til að minnka áhættu á sýkingum af völdum loftfælinna sýkla,
sem gætu tengst efnafræðilegum
eiginleikum prostaglandina, skal gæta þess að sprauta ekki í
óhreina húð.
Þrífið og s