Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

fresenius kabi d.o.o., radnička cesta 37a, zagreb, hrvatska - izoleucin leucin lizinacetat metionin acetilcistein fenilalanin treonin triptofan valin arginin histidin glicin alanin prolin serin acetatna kiselina, ledena - otopina za infuziju - 8 % - urbroj: 1000 ml otopine za infuziju sadrži: 10,40 g izoleucina, 13,09 g leucina, 9,71 g lizin acetata (6,88 g lizina), 1,10 g metionina, 0,70 g acetil-cisteina (0,52 g cisteina), 0,88 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 0,70 g triptofana, 10,08 g valina, 10,72 g arginina, 2,80 g histidina, 5,82 g glicina , 4,64 g alanina, 5,73 g prolina, 2,24 g serina, 4,42 g acetatne kiseline, ledene; ukupno 80 g aminokiselina/l, odnosno 12,90 g dušika/l

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - иматиниба мезилат - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastična sredstva - imatinib-tewa b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pedijatrijska bolesnika s ph+ kml u fazi kroničnog neučinkovitosti interferon-alfa terapija, ili u ubrzanu fazu ili бластного kriza. za odrasle bolesnika s ph+ kml u бластный kriza. za odrasle i pedijatrijska bolesnika s prvi put utvrđenom pozitivnom akutne limfoblastične leukemije Филадельфийская kromosom (ph+ all) u kombinaciji s kemoterapijom. za odrasle pacijenata s relaps ili vatrostalne ph+ all u monoterapiji. za odrasle pacijente s миелодиспластический/миелопролиферативными bolesti (mds/rafinerija), povezanim sa бляшк-выведенное ako uređaj primatelja faktor rasta (pdgfr) promjena u kromosomu preustroj. za odrasle pacijente sa sindromom napredno гиперэозинофильный (hes) i/ili kronične eozinofilni leukemije (osobe) sa fip1l1-pdgfra preokret. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib-tewa b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). u adjuvantne terapije odraslih pacijenata, koji su izloženi značajnim rizikom od recidiva nakon resekcije kit (cd117)-pozitivne suština. pacijenti koji imaju niske ili vrlo nizak rizik od recidiva, ne bi trebali primati adjuvantne terapije. liječenje odraslih bolesnika s метастатической выбухающей dermatofibrosarcoma (dfsp) i odraslih pacijenata s relaps i/ili метастатической dfsp, koji nemaju pravo na operaciju. u odrasle osobe i pedijatrijska bolesnika, učinkovitost иматиниба se temelji na zajedničkim гематологических i цитогенетических odgovora i preživljavanja bez progresije kod kml, na гематологический i цитогенетический odgovor cijene na ph+ all, mds/rafinerija, na гематологические indikatori odgovora u hes/cel i objektivnih odgovora kod odraslih pacijenata s неоперабельными i/ili метастатическими gist i dfsp i na безрецидивную stopa preživljavanja pri adjuvantne bit. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis serotip b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (protein koji veže faktor h)) podfamilija a; neisseria meningitidis serotip b fhbp (rekombinantni lipidirani fhbp (faktor vezanja h proteina)) podskupina b - meningitis, meningokokal - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba je indicirana za aktivnu imunizaciju osoba starijih od 10 godina kako bi se spriječila invazivna meningokokna bolest uzrokovana neisseria meningitidis serotipom b. korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - mecasermin - laronov sindrom - hipofiza i hipotalamusni hormoni i analozi - za dugotrajno liječenje zatajenja rasta u djece i adolescenata s teškim primarne inzulin-kao-rasta-faktor-1 nedostatak (primarni igfd). teška primarne igfd određuje:standardna visina odstupanja rezultat ≤ -3. 0;bazalni inzulin-sličan faktor rasta-1 (igf-1) razine ispod 2. 5. percentile za dob i spol;hormon rasta (gh) adekvatnost;iznimka je sekundarni oblik igf-1 deficit, kao što su гипотрофия, hipotireoza, ili kronični tretman farmakološke doze anti steroida. izražene igfd uključuje bolesnika s mutacije u genu gr receptor (usd), stup-blaženstvo signalnog putu, i igf-1, gen nedostatke; oni ne gh nedovoljan, i tako oni ne mogu odgovoriti adekvatno экзогенным hormon rasta, liječenje. preporučljivo je potvrditi dijagnozu, provode test igf-1 generacija .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - botulinum toksin tip b - krivošija - mišićni relaksanti - neurobloc je indiciran za liječenje cervikalne distonije (torticollis). cm. odjeljak 5. 1 podaci o učinkovitosti u bolesnika pristupačnost / otporan na botulinum toksin tipa a.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidaza alfa - fabry-ovu bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - replagal je indiciran za dugotrajnu terapiju zamjene enzima u bolesnika s potvrđenom dijagnozom fabryove bolesti (nedostatak α-galaktozidaze-a).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - virus gripe površinskih antigena (гемагглютинина i нейраминидазы), инактивированная, od sljedećih sojeva:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - takav soj(a/brisbane/10/2010, divlji tip)a/Švicarska/9715293/2013 (Н3n2) - kao što su soja(a/južna australija/55/2014, divlji tip)b/phuket/3073/2013–kao i deformacija(b/utah/9/2014, divlji tip) - influenza, human; immunization - cjepiva - profilaksa gripe za odrasle osobe, osobito kod onih koji povećuju rizik od povezanih komplikacija. optaflu mora se koristiti u skladu sa službenim vodstvom.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabry-ovu bolest - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - ophthalmologicals - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - ranog raka dojke (ЕДК)kadcyla je uvedena, kao jedini agent, navodi адъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranim rakom dojke, koji su preostali od invazivnog raka dojke i/ili limfnih čvorova nakon неоадъювантной таксана osnovi i her2-таргетной terapija. Метастатический rak dojke (mbk)kadcyla je uvedena, kao i u obliku монопрепарата, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, неоперабельным bolesnika s местнораспространенным ili metastatskih tumora dojke, koje su prethodno dobili трастузумаб i таксана, odvojeno ili u kombinaciji. pacijenti moraju imati:dobijala ranije terapija lokalno-održao ili метастатического bolesti, ordeveloped recidiva bolesti tijekom ili u roku od šest mjeseci nakon završetka adjuvantne terapije.