GAVISCONPRO belsőleges szuszpenzió

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

a nátrium-alginát; kálium-hidrogén-karbonát

Dostupno od:

Reckitt Benckiser Healthcare Ltd.

ATC koda:

A02EA01

INN (International ime):

sodium alginat; potassium hydrogen carbonate

Jedinice u paketu:

1x100ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül) 1x100ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozba

Razred:

TT

Tip recepta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Proizvod sažetak:

"1x100ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül)" OGYI-T-20838 / 01; "1x100ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)" OGYI-T-20838 / 02; "1x100ml barna üvegpalackban (polisztirén adagoló kanállal, dobozban)" OGYI-T-20838 / 03; "1x150ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül)" OGYI-T-20838 / 04; "1x150ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)" OGYI-T-20838 / 05; "1x150ml barna üvegpalackban (polisztirén adagoló kanállal, dobozban)" OGYI-T-20838 / 06; "1x200ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül)" OGYI-T-20838 / 07; "1x200ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)" OGYI-T-20838 / 08; "1x200ml barna üvegpalackban (polisztirén adagoló kanállal, dobozban)" OGYI-T-20838 / 09; "1x300ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül)" OGYI-T-20838 / 10; "1x300ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)" OGYI-T-20838 / 11; "1x300ml barna üvegpalackban (polisztirén adagoló kanállal, dobozban)" OGYI-T-20838 / 12; "1x400ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül)" OGYI-T-20838 / 13; "1x400ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)" OGYI-T-20838 / 14; "1x400ml barna üvegpalackban (polisztirén adagoló kanállal, dobozban)" OGYI-T-20838 / 15; "1x500ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül)" OGYI-T-20838 / 16; "1x500ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)" OGYI-T-20838 / 17; "1x500ml barna üvegpalackban (polisztirén adagoló kanállal, dobozban)" OGYI-T-20838 / 18; "1x600ml barna üvegpalackban (adagolóeszköz és doboz nélkül)" OGYI-T-20838 / 19; "1x600ml barna üvegpalackban (polipropilén adagoló eszközzel, dobozban)" OGYI-T-20838 / 20; "1x600ml barna üvegpalackban (polisztirén adagoló kanállal, dobozban)" OGYI-T-20838 / 21

Status autorizacije:

Fix kombináció

Datum autorizacije:

2009-04-15

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GAVISCONPRO BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ
nátrium-alginát és kálium-hidrogénkarbonát
MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei egy hét múlva sem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a GavisconPro és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a GavisconPro alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a GavisconPro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a GavisconPro-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GAVISCONPRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A GavisconPro belsőleges szuszpenzió az ún.
“reflux-szupresszánsok” csoportjába tartozik.
A GavisconPro úgy fejti ki hatását, hogy védőréteget képez a
gyomortartalom tetején. Ez a réteg
megakadályozza a sav visszaáramlását és a gyomor tartalmát
távol tartja a nyelőcső falától, enyhítve
ezzel a gyomorégés és savtúltengés okozta kellemetlen tüneteket.
A GavisconPro a gasztro-özofágeális reflux betegség tüneteinek,
úgymint savas visszafolyás,
gyomorégés és refluxhoz kapcsolódó emésztési zavarok, például
étkezést követően vagy terhesség
alatt, illetve reflux özofágitishez kapcsolódó tünetek
kezelésére alkalmazható.
2.
TU

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GavisconPro belsőleges szuszpenzió.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg nátrium-alginát és 20 mg kálium-hidrogénkarbonát 1 ml
belsőleges szuszpenzióban
Segédanyagok: metil-parahidroxibenzoát (E218) és
propil-parahidroxibenzoát (E216)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges szuszpenzió
Csaknem fehér, viszkózus szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Gastro-oesophagealis reflux betegség tüneteinek, úm.
savregurgitáció, gyomorégés és emésztési zavarok
(refluxhoz kapcsolódó), például étkezést követően vagy
terhesség alatt, illetve reflux oesophagitishez
kapcsolódó tünetek kezelésére.
4.2.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 5-10 ml étkezést
követően és lefekvés előtt.
12 év alatti gyermekek: Csak orvosi utasításra.
Idős korúak: Ebben a korcsoportban nincs szükség
dózismódosításra.
Ha a tünetek hét napi használatot követően sem javulnak, a
klinikai helyzetet felül kell vizsgálni.
Használat előtt jól fel kell rázni. Első használat előtt
ellenőrizni kell, hogy a kupak zárószalagja sértetlen-
e.
4.3.
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység esetén
alkalmazása ellenjavallt.
4.4.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Minden 10 ml-es adag 106 mg (4,6 mmol) nátriumot és 78 mg (2,0 mmol)
káliumot tartalmaz. Ezeket a
mennyiségeket figyelembe kell venni szigorú sódiéta alkalmazása
esetén, pl. pangásos szívelégtelenség
illetve veseelégtelenség bizonyos eseteiben, illetve olyan más
gyógyszerek szedésekor, amelyek
növelhetik a plazma káliumszintjét.
Minden 10 ml-es adag 200 mg (2,0 mmol) kalcium-karbonátot tartalmaz.
Fokozott figyelmet kell
fordítani hypercalcaemiában nephrocalcinosisban és
kalcium-tartalmú vesekőbetegségben szenvedő
betegek esetében.
34559/