Država: Tunis
Jezik: francuski
Izvor: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique
Le PHÉNOBARBITAL
SANOFI Winthrop Industrie.
PHENOBARBITAL
100 MG
Comprimé
B/20
C
ANTI-EPILEPTIQUES
SYSTEME NERVEUX
Nouvelles indications: Chez l'adulte * Soit en monothérapie, * Soit en association à un autre traitement antiépileptique: - traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques; - traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Chez l'enfant: * Soit en monothérapie, * Soit en association à un autre traitement antiépileptique: - traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques; - traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Classement VEIC: Vital
1994-11-01
NOTICE DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ PHÉNOBARBITAL ENCADRÉ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. SOMMAIRE NOTICE DANS CETTE NOTICE : 1. QU'EST-CE QUE GARDENAL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GARDENAL 100 mg, comprimé ? 3. COMMENT PRENDRE GARDENAL 100 mg, comprimé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GARDENAL 100 mg, comprimé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE GARDÉNAL appartient à une famille de médicaments appelée anticonvulsivants INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie de l'adulte et l'enfant. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ ? LISTE DES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT LA PRISE DU MÉDICAMENT Sans objet. CONTRE-INDICATIONS NE PRENEZ JAMAIS GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ : Si vous êtes allergique à la substance active (phénobarbital) ou à l'un des autres composants contenus dans GARDÉNAL. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6. Si vous êtes allergique à un médicament de la même classe que le phénobarbital (les barbituriques). Si vous avez une porphyrie (maladie du foie). Si vous avez des problèmes Pročitajte cijeli dokument
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Phénobarbital ................................................................................................................................... 100 mg Pour un comprimé. Excipient: Amidon de blé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CHEZ L'ADULTE Soit en monothérapie. Soit en association à un autre traitement antiépileptique: o traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, o traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. CHEZ L'ENFANT Soit en monothérapie. Soit en association à un autre traitement antiépileptique: o traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, o traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours de traitement. Il en sera de même pour toute modification de la posologie. Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en effectuant le prélèvement de préférence le matin (en général 65 à 130 µmol/l chez l'adulte soit 15 à 30 mg/l chez l'adulte et 85 µmol/l soit 20 mg/l chez l'enfant). ENFANTS (selon le poids): Inférieur à 20 kg: 5 mg/kg par jour, Entre 20 et 30 kg: 3 à 4 mg/kg par jour, Au dessus de 30 kg: 2 à 3 mg/kg par jour, en une ou deux prises. Chez l'enfant de moins de 6 ans, le comprimé sera écrasé et mélangé aux aliments avant administration en raison du risque de fausse route. ADULTES: 2 à 3 mg/kg par jour. Une seule prise par jour au coucher (voir rubrique 5.2). 4.3. CONTRE-INDICATIONS Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes : Porphyries. Pročitajte cijeli dokument