GARDENAL 100 MG Comprimé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

Le PHÉNOBARBITAL

Disponible depuis:

SANOFI-AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

PHENOBARBITAL

Dosage:

100 MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Unités en paquet:

B/20

classe:

C

Groupe thérapeutique:

ANTI-EPILEPTIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Nouvelles indications: Chez l'adulte * Soit en monothérapie, * Soit en association à un autre traitement antiépileptique: - traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques; - traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Chez l'enfant: * Soit en monothérapie, * Soit en association à un autre traitement antiépileptique: - traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques; - traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

1994-11-01

Notice patient

NOTICE
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ
PHÉNOBARBITAL
ENCADRÉ
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre
médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre,
même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
SOMMAIRE NOTICE
DANS CETTE NOTICE :
1. QU'EST-CE QUE GARDENAL 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GARDENAL
100
mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE GARDENAL 100 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GARDENAL 100 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE
GARDÉNAL appartient à une famille de médicaments appelée
anticonvulsivants
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes
d'épilepsie de l'adulte et l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GARDENAL
100
MG, COMPRIMÉ ?
LISTE DES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT LA PRISE DU MÉDICAMENT
Sans objet.
CONTRE-INDICATIONS
NE PRENEZ JAMAIS GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ :

Si vous êtes allergique à la substance active (phénobarbital) ou à
l'un des autres composants
contenus dans GARDÉNAL. Vous trouverez la liste des composants à la
rubrique 6.

Si vous êtes allergique à un médicament de la même classe que le
phénobarbital (les barbituriques).

Si vous avez une porphyrie (maladie du foie).

Si vous avez des problèmes

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GARDENAL 100 MG, COMPRIMÉ
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénobarbital
...................................................................................................................................
100
mg
Pour un comprimé.
Excipient: Amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CHEZ L'ADULTE

Soit en monothérapie.

Soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques,
o
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT

Soit en monothérapie.

Soit en association à un autre traitement antiépileptique:
o
traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques,
o
traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours
de traitement.
Il en sera de même pour toute modification de la posologie.
Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en
effectuant le prélèvement de préférence le
matin (en général 65 à 130 µmol/l chez l'adulte soit 15 à 30 mg/l
chez l'adulte et 85 µmol/l soit 20 mg/l
chez l'enfant).
ENFANTS (selon le poids):

Inférieur à 20 kg: 5 mg/kg par jour,

Entre 20 et 30 kg: 3 à 4 mg/kg par jour,

Au dessus de 30 kg: 2 à 3 mg/kg par jour,
en une ou deux prises.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, le comprimé sera écrasé et
mélangé aux aliments avant
administration en raison du risque de fausse route.
ADULTES:
2 à 3 mg/kg par jour.
Une seule prise par jour au coucher (voir rubrique 5.2).
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :

Porphyries.
