Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Galantaminhydrobromid
Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)
N06DA04
Galantamine hydrobromide
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-10-01
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER GALANTAMIN-HORMOSAN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN-HORMOSAN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT GALANTAMIN-HORMOSAN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Galantamin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT : 1. Was ist Galantamin-Hormosan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin-Hormosan beachten? 3. Wie ist Galantamin-Hormosan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Galantamin-Hormosan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GALANTAMIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Galantamin-Hormosan enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein Arzneimittel gegen Demenz. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Alzheimer- Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert, zu behandeln. Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen Alltagsbeschäftigungen nachzugehen. Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an „Acetylcholin“ ausgelöst, einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen verantwortlich ist. Galantamin-Hormosan erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und behandel Pročitajte cijeli dokument
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Galantamin-Hormosan 8 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin-Hormosan 16 mg Hartkapseln, retardiert Galantamin-Hormosan 24 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Retardkapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede Retardkapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid). Jede Retardkapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel) 8 mg: Opake, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe Tablette enthalten. 16 mg: Opake, fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei runde bikonvexe Tabletten enthalten. 24 mg: Opake, orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde bikonvexe Tabletten enthalten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Galantamin-Hormosan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung leichter bis mittelschwerer Demenz vom Alzheimer Typ. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene / Ältere Patienten _Vor Behandlungsbeginn:_ Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte entsprechend den aktuellen klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4). _Anfangsdosis_ Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag Galantamin über einen Zeitraum von 4 Wochen. _Erhaltungsdosis_ • Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig überprüft werden, möglichst innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten klinischer Nutzen von Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den klinischen Richtlinien regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für den Patienten verträglich ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein therapeutischer Effekt mehr erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung Pročitajte cijeli dokument