Galantamin-Hormosan 8 mg Hartkapseln, retardiert

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Galantaminhydrobromid

Verfügbar ab:

Pharmathen S.A. - Geschäftsanschrift - (8040944)

ATC-Code:

N06DA04

INN (Internationale Bezeichnung):

Galantamine hydrobromide

Darreichungsform:

Hartkapsel, retardiert

Zusammensetzung:

Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Galantaminhydrobromid (07381) 10,252 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2012-10-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GALANTAMIN-HORMOSAN 8 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN-HORMOSAN 16 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
GALANTAMIN-HORMOSAN 24 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT
Galantamin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
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-
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später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT
:
1.
Was ist Galantamin-Hormosan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Galantamin-Hormosan beachten?
3.
Wie ist Galantamin-Hormosan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Galantamin-Hormosan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GALANTAMIN-HORMOSAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Galantamin-Hormosan enthält den Wirkstoff „Galantamin“, ein
Arzneimittel gegen Demenz. Es wird
bei Erwachsenen angewendet, um die Symptome einer leichten bis
mittelschweren Alzheimer-
Krankheit, einer Form von Demenz, die die Gehirnfunktion verändert,
zu behandeln.
Die Alzheimer-Krankheit verursacht zunehmenden Gedächtnisverlust,
Verwirrung und
Verhaltensänderungen, wodurch es immer schwerer wird, den normalen
Alltagsbeschäftigungen
nachzugehen.
Diese Auswirkungen werden vermutlich durch einen Mangel an
„Acetylcholin“ ausgelöst, einer
Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den
Gehirnzellen verantwortlich ist.
Galantamin-Hormosan erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und
behandel

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Galantamin-Hormosan 8 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin-Hormosan 16 mg Hartkapseln, retardiert
Galantamin-Hormosan 24 mg Hartkapseln, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardkapsel enthält 8 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede Retardkapsel enthält 16 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Jede Retardkapsel enthält 24 mg Galantamin (als Hydrobromid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel)
8 mg: Opake, weiße Hartkapseln Größe 2, die eine runde bikonvexe
Tablette enthalten.
16 mg: Opake, fleischfarbene Hartkapseln Größe 2, die zwei runde
bikonvexe Tabletten enthalten.
24 mg: Opake, orangefarbene Hartkapseln Größe 2, die drei runde
bikonvexe Tabletten enthalten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Galantamin-Hormosan ist indiziert zur symptomatischen Behandlung
leichter bis mittelschwerer
Demenz vom Alzheimer Typ.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene / Ältere Patienten
_Vor Behandlungsbeginn:_
Die Diagnose einer wahrscheinlichen Demenz vom Alzheimer-Typ sollte
entsprechend den aktuellen
klinischen Richtlinien gestellt werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Anfangsdosis_
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 8 mg/Tag Galantamin über einen
Zeitraum von 4 Wochen.
_Erhaltungsdosis_
•
Verträglichkeit und Dosierung von Galantamin sollten regelmäßig
überprüft werden, möglichst
innerhalb von 3 Monaten nach Behandlungsbeginn. Danach sollten
klinischer Nutzen von
Galantamin und Verträglichkeit der Behandlung entsprechend den
klinischen Richtlinien
regelmäßig überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange
fortgesetzt werden, wie ein
therapeutischer Nutzen besteht und die Behandlung mit Galantamin für
den Patienten verträglich
ist. Eine Beendigung der Therapie sollte erwogen werden, wenn kein
therapeutischer Effekt mehr
erkennbar ist oder wenn der Patient die Behandlung