Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Krka d.d. Novo mesto
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
50mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
kočky
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9938111 - 3 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on
2010-03-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO FYPRYST 50 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO KOČKY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fypryst 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 pipeta (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Fipronilum.......................................................50 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,10 mg Butylhydroxytoluen (E321)..........................0,05 mg 4. INDIKACE Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ _felis_) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u koček. Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u koček. Prevence a léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_) u koček. 5. KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u koťat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 1kg. Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí či dokonce úhynu. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená hlavně charakterem nosiče. Mezi velmi vzácnými nežádoucími účinky byly po použití zaznamenány přechodné kožní reakce v místě aplikace (lupovatění kůže, lokální vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže) a celkové svědění nebo vypadávání srsti. Výjimečně byly zaznamenány hypersalivace, reversibilní neurologické příznaky (hyperesthesie, deprese, nervové příznaky) nebo zvracení. Vyhněte se předávkování. Je Pročitajte cijeli dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fypryst 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 pipeta (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Fipronilum.......................................................50 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E320) 0,10 mg Butylhydroxytoluen (E321) 0,05 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Čirý nažloutlý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u koček. Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u koček. Prevence a léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_) u koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u koťat mladších 8 týdnů a/nebo vážících méně než 1 kg. Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí či dokonce úhynu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vyhněte se kontaktu přípravku s očima zvířete. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před podáním přípravku, aby se snížilo riziko přenosných onemocnění. Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, ze kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a po aplikaci zabránit vzájemnému olizování zvířat. Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu koupání/šamponování koček na účinnost přípravku. Nicméně na základě informací týkajících se účinnosti u psů, kteří byli po 2 dnech od aplikace přípravku myti šamponem, se koupání Pročitajte cijeli dokument