FYPRYST pro kočky 50 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

有效成分:

Fipronil

可用日期:

Krka d.d. Novo mesto

ATC代码:

QP53AX

INN（国际名称）:

Fipronil (Fipronilum)

剂量:

50mg

药物剂型:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

治疗组:

kočky

治疗领域:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

產品總結:

Kódy balení: 9938111 - 3 x 1 pipeta - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on

授权日期:

2010-03-24

资料单张

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
FYPRYST 50 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO KOČKY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fypryst 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky
Fipronilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum.......................................................50 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)...........................0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E321)..........................0,05 mg
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_ _felis_) a
klíšťaty (_Rhipicephalus _spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u koček.
Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u koček.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_) u
koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u
koťat mladších 8 týdnů a/nebo
vážících méně než 1kg.
Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové
onemocnění, horečka) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí či dokonce úhynu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace
způsobená hlavně charakterem
nosiče.
Mezi velmi vzácnými nežádoucími účinky byly po použití
zaznamenány přechodné kožní reakce
v místě aplikace (lupovatění kůže, lokální vypadávání
srsti, svědění, zarudnutí kůže) a celkové svědění
nebo vypadávání srsti. Výjimečně byly zaznamenány
hypersalivace, reversibilní neurologické
příznaky (hyperesthesie, deprese, nervové příznaky) nebo
zvracení.
Vyhněte se předávkování.
Je

产品特点

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Fypryst 50 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 pipeta (0,5 ml) obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA
Fipronilum.......................................................50 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,10 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,05 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý nažloutlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a
klíšťaty (_Rhipicephalus _spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u koček.
Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u koček.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Felicola subrostratus_) u
koček.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci dostupných údajů přípravek nepoužívejte u
koťat mladších 8 týdnů a/nebo
vážících méně než 1 kg.
Přípravek nepoužívejte u nemocných zvířat (systémové
onemocnění, horečka) nebo zvířat v
rekonvalescenci.
Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích
reakcí či dokonce úhynu.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vyhněte se kontaktu přípravku s očima zvířete.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Klíště přítomné na zvířeti by mělo být odstraněno před
podáním přípravku, aby se snížilo riziko
přenosných onemocnění.
Je důležité zajistit, aby byl přípravek aplikován na místo, ze
kterého si jej zvíře nemůže slíznout, a po
aplikaci zabránit vzájemnému olizování zvířat.
Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu koupání/šamponování
koček na účinnost přípravku. Nicméně na
základě informací týkajících se účinnosti u psů, kteří byli
po 2 dnech od aplikace přípravku myti
šamponem, se koupání