Fulvestrant Xiromed 250 mg/5 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Država: Švicarska

Jezik: francuski

Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktivni sastojci:

fulvestrantum

Dostupno od:

XIROMED SA

ATC koda:

L02BA03

INN (International ime):

fulvestrantum

Farmaceutski oblik:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Sastav:

fulvestrantum 250 mg, alcohol benzylicus 500 mg, benzylis benzoas 750 mg, ethanolum 96 per centum 500 mg, ricini oleum raffinatum, q.s. ad solutionem pro 5 ml, corresp. ethanolum 12.17 % V/V.

Razred:

B

Terapijska grupa:

Synthetika

Područje terapije:

Cytostatique

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Fulvestrant Xiromed
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Fulvestrant Xiromed
Xiromed SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Fulvestrantum.
Excipients
Ethanolum 96 % 100 mg, Alcohol benzylicus (E 1519) 100 mg, Benzylis
benzoas 150 mg, Ricini oleum
raffinatum q. s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. ethanolum 12.17 %
V/V.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie à 250 mg/5 ml pour
injection intramusculaire (i. m.).
Indications/Possibilités d’emploi
Monothérapie
Traitement du cancer du sein localement avancé ou métastasé chez
les femmes ménopausées (ménopause
naturelle ou induite) possédant des récepteurs aux estrogènes
positifs et chez lesquelles la pathologie a
progressé après une hormonothérapie.
Traitement du cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs et
à récepteur 2 du facteur de croissance
épidermique humain (HER2) négatif, localement avancé ou
métastasé, chez les femmes post-ménopausées
n'ayant pas reçu de thérapie endocrine antérieurement.
Thérapie combinée par palbociclib
Fulvestrant Xiromed est indiqué pour le traitement de femmes
post-ménopausées souffrant d'un cancer du
sein à récepteurs hormonaux (HR) positifs et à