País: Suiza
Idioma: francés
Fuente: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fulvestrantum
XIROMED SA
L02BA03
fulvestrantum
Solution injectable dans une seringue Préremplie
fulvestrantum 250 mg, alcohol benzylicus 500 mg, benzylis benzoas 750 mg, ethanolum 96 per centum 500 mg, ricini oleum raffinatum, q.s. ad solutionem pro 5 ml, corresp. ethanolum 12.17 % V/V.
B
Synthetika
Cytostatique
zugelassen
1970-01-01
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Fulvestrant Xiromed Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Fulvestrant Xiromed Xiromed SA Composition DE IT Principes actifs Fulvestrantum. Excipients Ethanolum 96 % 100 mg, Alcohol benzylicus (E 1519) 100 mg, Benzylis benzoas 150 mg, Ricini oleum raffinatum q. s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. ethanolum 12.17 % V/V. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Solution injectable en seringue préremplie à 250 mg/5 ml pour injection intramusculaire (i. m.). Indications/Possibilités d’emploi Monothérapie Traitement du cancer du sein localement avancé ou métastasé chez les femmes ménopausées (ménopause naturelle ou induite) possédant des récepteurs aux estrogènes positifs et chez lesquelles la pathologie a progressé après une hormonothérapie. Traitement du cancer du sein à récepteurs d'œstrogènes positifs et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, localement avancé ou métastasé, chez les femmes post-ménopausées n'ayant pas reçu de thérapie endocrine antérieurement. Thérapie combinée par palbociclib Fulvestrant Xiromed est indiqué pour le traitement de femmes post-ménopausées souffrant d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux (HR) positifs et à Leer el documento completo