Fromilid uno 500mg

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

Кларитромицин

Dostupno od:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

ATC koda:

J01FA09

INN (International ime):

klaritromicin

Doziranje:

500mg

Farmaceutski oblik:

film tableta sa modifikovanim oslobađanjem

Jedinice u paketu:

blister, 2x7kom

Razred:

R

Proizveden od:

KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija

Proizvod sažetak:

JKL: 1325653

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2015-10-23

Uputa o lijeku

Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
FROMILID
®
UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG
_Pakovanje: blister, 1 x 7 film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem_
FROMILID
®
UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 7 film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
SLAVIAMED D.O.O.: RUMSKA MALTA BB, SREMSKA MITROVICA, REPUBLIKA
SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2 od 9
FROMILID
®
UNO, 500 MG, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM
klaritromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Fromilid uno i čemu je namenje

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
FROMILID
®
UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG
_Pakovanje: blister, 1 x 7 film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem_
FROMILID
®
UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG
_Pakovanje: blister, 2 x 7 film tableta sa modifikovanim
oslobađanjem_
Proizvođač:
SLAVIAMED D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.
Adresa:
SLAVIAMED D.O.O.: RUMSKA MALTA BB, SREMSKA MITROVICA, REPUBLIKA
SRBIJA
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO,
SLOVENIJA
Podnosilac zahteva:
SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015.
za lek Fromilid
®
uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg;
blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
2 od 20
1. IME LEKA
Fromilid
®
uno, 500 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem
INN:
klaritromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg
klaritromicina.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
-
laktoza: 213,75 mg (po tableti)
-
natrijum: 12,85 mg (po tableti)
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem.
Ovalne, bikonveksne film tablete žuto-smeđe boje, na prelomu bele
boje, sa utisnutim znakom U sa jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Antibiotike treba propisivati i primenjivati u skladu sa zvani