Země: Srbsko
Jazyk: srbština
Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Кларитромицин
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
J01FA09
klaritromicin
500mg
film tableta sa modifikovanim oslobađanjem
blister, 2x7kom
R
KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. - Slovenija
JKL: 1325653
OBNOVA
2015-10-23
Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ FROMILID ® UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG _Pakovanje: blister, 1 x 7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem_ FROMILID ® UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG _Pakovanje: blister, 2 x 7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem_ Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: SLAVIAMED D.O.O.: RUMSKA MALTA BB, SREMSKA MITROVICA, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 2 od 9 FROMILID ® UNO, 500 MG, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM klaritromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Fromilid uno i čemu je namenje Přečtěte si celý dokument
Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 1 od 20 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ FROMILID ® UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG _Pakovanje: blister, 1 x 7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem_ FROMILID ® UNO, FILM TABLETA SA MODIFIKOVANIM OSLOBAĐANJEM, 500 MG _Pakovanje: blister, 2 x 7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem_ Proizvođač: SLAVIAMED D.O.O., U SARADNJI SA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D. Adresa: SLAVIAMED D.O.O.: RUMSKA MALTA BB, SREMSKA MITROVICA, REPUBLIKA SRBIJA KRKA, TOVARNA ZDRAVIL, D.D.: ŠMARJEŠKA CESTA 6, NOVO MESTO, SLOVENIJA Podnosilac zahteva: SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD Adresa: BULEVAR OSLOBOĐENJA 177, BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-02155-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 1x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem Broj rešenja: 515-01-02156-15-001 od 23.10.2015. za lek Fromilid ® uno; film tableta sa modifikovanim oslobađanjem; 500mg; blister, 2x7 film tableta sa modifikovanim oslobađanjem 2 od 20 1. IME LEKA Fromilid ® uno, 500 mg, film tablete sa modifikovanim oslobađanjem INN: klaritromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg klaritromicina. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: - laktoza: 213,75 mg (po tableti) - natrijum: 12,85 mg (po tableti) Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Ovalne, bikonveksne film tablete žuto-smeđe boje, na prelomu bele boje, sa utisnutim znakom U sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Antibiotike treba propisivati i primenjivati u skladu sa zvani Přečtěte si celý dokument