Država: Španjolska
Jezik: španjolski
Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL, CAFEINA CITRATO, ASCORBICO ACIDO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, CLORFENAMINA MALEATO
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
N02BE51
ACETAMINOPHEN, CAFFEINE CITRATE, ASCORBICO ACID, DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO, CHLORPHENAMINE MALEATE
N/A (más de 4 PA)
GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA ORAL
Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos
FRENADOL COMPLEX GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 01/03/1971 Comercializado
Autorizado
1971-03-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FRENADOL COMPLEX GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento(_3 días para _ _fiebre y para los adolescentes)_. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es FRENADOL Complex y para qué se utilIza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FRENADOL Complex 3. Cómo tomar FRENADOL Complex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de FRENADOL Complex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FRENADOL COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA FRENADOL Complex es una asociación de paracetamol que reduce la fiebre y alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo, clorfenamina que ayuda a reducir la secreción nasal y los estornudos y cafeína que contrarresta el decaimiento que suele acompañar al resfriado común. También contiene ácido ascórbico o vitamina C. Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los catarros y gripes que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa),secreción nasal y estornudos para adultos y adolescentes a partir de 14 años. Debe consultar a su médico si empeora o si los síntomas persisten después de 5 días de tratamiento en adultos o 3 días en adolescentes o si la fiebre persiste durante más de 3 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FREN Pročitajte cijeli dokument
1 de 29 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO FRENADOL ® COMPLEX granulado para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre contiene: Paracetamol, 650 mg Clorfenamina maleato, 4 mg _(equivalente a_ 2,80 mg _de clorfenamina) _ Dextrometorfano hidrobromuro, 20 mg Cafeína citrato, 30 mg Acido ascórbico, 250 mg_ _ Excipientes con efecto conocido: 8,190 g de sacarosa, 0,09 mg de amarillo anaranjado S (E-110) y 100 mg de aroma de naranja (que contiene trazas de alcohol bencílico y sodio) y otros excipientes. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral de color anaranjado y sabor a naranja. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), secreción nasal y estornudos para adultos y adolescentes a partir de 14 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 14 años: 1 sobre (que contiene 650 mg de paracetamol) cada 6 u 8 horas (3 ó 4 veces al día) según necesidad. No sobrepasar 4 tomas diarias (equivalente a 2,6 g de paracetamol). Ver sección 4.4. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert’s, no se excederá de 3 sobres, 2 g de paracetamol y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas. Pacientes con insuficiencia renal: debido a su contenido en paracetamol 650 mg, este medicamento no se puede administrar en esta población. 2 de 29 Población pediátrica Los niños menores de 14 años no pueden tomar este medicamento debido a la dosis de sus principios activos Forma de administración Vía oral. Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover su contenido hasta que esté disuelto. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los primeros síntomas. A medida que des Pročitajte cijeli dokument