FRENADOL COMPLEX GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL, CAFEINA CITRATO, ASCORBICO ACIDO, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, CLORFENAMINA MALEATO

Disponible desde:

JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

ACETAMINOPHEN, CAFFEINE CITRATE, ASCORBICO ACID, DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO, CHLORPHENAMINE MALEATE

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Resumen del producto:

FRENADOL COMPLEX GRANULADO PARA SOLUCION ORAL , 10 sobres Autorizado 01/03/1971 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1971-03-01

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FRENADOL

COMPLEX GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento(_3 días para _
_fiebre y para los adolescentes)_.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es FRENADOL

Complex y para qué se utilIza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar FRENADOL

Complex
3. Cómo tomar FRENADOL

Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de FRENADOL

Complex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FRENADOL

COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FRENADOL

Complex
es
una
asociación
de
paracetamol
que
reduce
la
fiebre
y
alivia
el
dolor,
dextrometorfano que es un antitusivo, clorfenamina que ayuda a reducir
la secreción nasal y los estornudos
y cafeína que contrarresta el decaimiento que suele acompañar al
resfriado común. También contiene ácido
ascórbico o vitamina C.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
catarros y gripes que cursan con dolor
leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos
irritativa, tos nerviosa),secreción nasal
y estornudos para adultos y adolescentes a partir de 14 años.
Debe consultar a su médico si empeora o si los síntomas persisten
después de 5 días de tratamiento en
adultos o 3 días en adolescentes o si la fiebre persiste durante más
de 3 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FREN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FRENADOL
® COMPLEX granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol, 650 mg
Clorfenamina maleato, 4 mg _(equivalente a_ 2,80 mg _de clorfenamina)
_
Dextrometorfano hidrobromuro, 20 mg
Cafeína citrato, 30 mg
Acido ascórbico, 250 mg_ _
Excipientes con efecto conocido:
8,190 g de sacarosa, 0,09 mg de amarillo anaranjado S (E-110) y 100 mg
de aroma de naranja (que
contiene trazas de alcohol bencílico y sodio) y otros excipientes.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral de color anaranjado y sabor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan
con dolor leve o moderado, fiebre, tos
improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), secreción nasal y
estornudos para adultos y adolescentes a partir
de 14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes a partir de 14 años: 1 sobre (que contiene 650
mg de paracetamol) cada 6 u
8 horas (3 ó 4 veces al día) según necesidad. No sobrepasar 4 tomas
diarias (equivalente a 2,6 g de
paracetamol). Ver sección 4.4.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Pacientes con insuficiencia hepática: En caso de insuficiencia
hepática o síndrome de Gilbert’s, no
se excederá de 3 sobres, 2 g de paracetamol y el intervalo mínimo
entre dosis será de 8 horas.
Pacientes con insuficiencia renal: debido a su contenido en
paracetamol 650 mg, este medicamento
no se puede administrar en esta población.
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Población pediátrica
Los niños menores de 14 años no pueden tomar este medicamento debido
a la dosis de sus
principios activos
Forma de administración
Vía oral.
Verter el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover su
contenido hasta que esté
disuelto.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los primeros síntomas. A medida
que des