FOSCARNET KABI 24 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FOSCARNET SODIO HEXAHIDRATO

Dostupno od:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC koda:

J05AD01

INN (International ime):

FOSCARNET SODIO HEXAHIDRATO

Doziranje:

24 mg/ml

Farmaceutski oblik:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Sastav:

FOSCARNET SODIO HEXAHIDRATO 24 mg

Administracija rute:

VÍA INTRAVENOSA

Jedinice u paketu:

1 frasco de 250 ml

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Foscarnet

Proizvod sažetak:

FOSCARNET KABI 24 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 250 ml - 96099004 - 347404003 - 83191000140106

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2020-06-11

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSCARNET KABI 24 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
foscarnet sódico hexahidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Foscarnet Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Foscarnet Kabi
3.
Cómo usar Foscarnet Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Foscarnet Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSCARNET KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antivirales. Actúa sobre determinados
virus [todos los virus pertenecientes al grupo de herpes y algunos
retrovirus como el citomegalovirus
(CMV)]. Impide que el virus se reproduzca en las células infectadas.
Foscarnet se utiliza en personas con un sistema inmunitario
debilitado:

Para tratar la retinitis por CMV en pacientes con SIDA.

Para tratar la infección por herpes (de labios, nariz, ojos y
genitales).

Foscarnet se administra a personas con infección por CMV tras un
trasplante de médula ósea. Esto
también se conoce como trasplante de células madre hematopoyéticas
(HSCT, por sus siglas en
inglés). En ocasiones, la infección puede detectarse antes de que el
paciente comience a presentar
síntomas. Esto se conoce como viremia por CMV.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FOSCARNET KABI
_ _
NO USE FOSCARNET KABI:

Si es alérgico al foscarnet o a alguno de los demás componentes de
este medicame

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Foscarnet Kabi 24 mg/ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE/PARA PERFUSIÓN CONTIENE 24 MG DE
FOSCARNET SÓDICO HEXAHIDRATO.
Excipiente(s) con efecto conocido
1 ml de solución inyectable/para perfusión contiene 5,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de las infecciones por citomegalovirus (CMV) en receptores
de trasplante de células
madre hematopoyéticas (HSCT), para los que no se puede considerar el
uso de ganciclovir.

Tratamiento de inducción y mantenimiento en la retinitis por
citomegalovirus (CMV) en pacientes
con infección por SIDA.

Tratamiento de infecciones mucocutáneas agudas por el virus del
herpes simple (VHS) en
pacientes inmunosuprimidos que no responden al tratamiento con
aciclovir.
Hay que tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de los medicamentos para
tratar las infecciones por citomegalovirus o por herpes simple.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las siguientes dosis deben ajustarse al estado de la función renal
(ver tabla de dosificación).
El tratamiento debe administrarse en combinación con un régimen de
hidratación administrado por
perfusión (ver “Hidratación”).
Adultos:
Las siguientes dosis se basan en pacientes con función renal normal.

Infecciones por CMV en receptores HSCT
Como régimen de inducción, foscarnet debe administrarse a una dosis
de 120 mg/kg/día en 2 perfusiones
intermitentes cada 12 horas, durante al menos 2 semanas. Cada
perfusión debe durar al menos una hora y
debe administrarse en combinación con un régimen de hidratación
(ver “Hidratación”).
Como tratamiento de mantenimiento, después de un régimen de
inducción para las infecciones por CMV,
foscarnet debe administrarse c