Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FOSCARNET SODIO HEXAHIDRATO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
J05AD01
FOSCARNET SODIO HEXAHIDRATO
24 mg/ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
FOSCARNET SODIO HEXAHIDRATO 24 mg
VÍA INTRAVENOSA
1 frasco de 250 ml
con receta
Foscarnet
FOSCARNET KABI 24 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 frasco de 250 ml - 96099004 - 347404003 - 83191000140106
Autorizado
2020-06-11
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO FOSCARNET KABI 24 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG foscarnet sódico hexahidrato LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Foscarnet Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Foscarnet Kabi 3. Cómo usar Foscarnet Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Foscarnet Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES FOSCARNET KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados antivirales. Actúa sobre determinados virus [todos los virus pertenecientes al grupo de herpes y algunos retrovirus como el citomegalovirus (CMV)]. Impide que el virus se reproduzca en las células infectadas. Foscarnet se utiliza en personas con un sistema inmunitario debilitado: Para tratar la retinitis por CMV en pacientes con SIDA. Para tratar la infección por herpes (de labios, nariz, ojos y genitales). Foscarnet se administra a personas con infección por CMV tras un trasplante de médula ósea. Esto también se conoce como trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT, por sus siglas en inglés). En ocasiones, la infección puede detectarse antes de que el paciente comience a presentar síntomas. Esto se conoce como viremia por CMV. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR FOSCARNET KABI _ _ NO USE FOSCARNET KABI: Si es alérgico al foscarnet o a alguno de los demás componentes de este medicame Lugege kogu dokumenti
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Foscarnet Kabi 24 mg/ml solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE/PARA PERFUSIÓN CONTIENE 24 MG DE FOSCARNET SÓDICO HEXAHIDRATO. Excipiente(s) con efecto conocido 1 ml de solución inyectable/para perfusión contiene 5,5 mg de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las infecciones por citomegalovirus (CMV) en receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT), para los que no se puede considerar el uso de ganciclovir. Tratamiento de inducción y mantenimiento en la retinitis por citomegalovirus (CMV) en pacientes con infección por SIDA. Tratamiento de infecciones mucocutáneas agudas por el virus del herpes simple (VHS) en pacientes inmunosuprimidos que no responden al tratamiento con aciclovir. Hay que tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los medicamentos para tratar las infecciones por citomegalovirus o por herpes simple. 2 de 14 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Las siguientes dosis deben ajustarse al estado de la función renal (ver tabla de dosificación). El tratamiento debe administrarse en combinación con un régimen de hidratación administrado por perfusión (ver “Hidratación”). Adultos: Las siguientes dosis se basan en pacientes con función renal normal. Infecciones por CMV en receptores HSCT Como régimen de inducción, foscarnet debe administrarse a una dosis de 120 mg/kg/día en 2 perfusiones intermitentes cada 12 horas, durante al menos 2 semanas. Cada perfusión debe durar al menos una hora y debe administrarse en combinación con un régimen de hidratación (ver “Hidratación”). Como tratamiento de mantenimiento, después de un régimen de inducción para las infecciones por CMV, foscarnet debe administrarse c Lugege kogu dokumenti