Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Estradiol
Gedeon Richter, Plc.
G03CA03
Estradiol
0.010 mg
Comprimido vaginal
Estradiol hemi-hidratado 0.0103 mg
Uso vaginal
Blister 18 unidade(s)
7.1.1 - Estrogénios e progestagénios
MSRM
N/A
estradiol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5801816 CNPEM: 50120131 CHNM: 10099803 Não Comercializado
Autorizado
2020-11-24
Folheto informativo: Informação para o utilizador Formyra 10 microgramas comprimidos vaginais Estradiol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Formyra e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Formyra 3. Como utilizar Formyra 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Formyra 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Formyra e para que é utilizado Formyra contém estradiol. Estradiol é uma hormona sexual feminina. Pertence ao grupo de hormonas chamadas estrogénios. É exatamente igual ao estradiol produzido pelos ovários das mulheres. Formyra pertence a um grupo de medicamentos chamado Terapêutica Hormonal de Substituição (THS) vaginal. Formyra é utilizado para aliviar os sintomas da menopausa ao nível da vagina, tais como a secura ou irritação. Em termos médicos, isto é conhecido como “atrofia vaginal”. É causada por uma diminuição dos níveis de estrogénios no seu corpo. Isto acontece naturalmente após a menopausa. Formyra atua substituindo o estrogénio que normalmente é produzido nos ovários das mulheres. É inserido na sua vagina para que a hormona seja libertada onde é necessária. Isto pode aliviar o desconforto na vagina. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Formyra História médica e exames médicos de rotina A utilização de THS traz riscos que devem ser considerados quando se decide se deverá iniciar a sua utilização ou Pročitajte cijeli dokument
1. NOME DO MEDICAMENTO Formyra 10 microgramas comprimidos vaginais. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido vaginal contém estradiol hemi-hidratado equivalente a 10 microgramas de estradiol. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido vaginal. Comprimidos revestidos por película, brancos, redondos, com a gravação “E” num dos lados. O diâmetro do comprimido é de, aproximadamente, 6 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de atrofia vaginal devida a insuficiência de estrogénio em mulheres pós- menopáusicas (ver secção 5.1). 4.2 Posologia e modo de administração Formyra pode ser utilizado por mulheres com ou sem o útero intacto. Posologia As infeções vaginais devem ser tratadas antes do início do tratamento com Formyra. O tratamento pode ser iniciado em qualquer dia que seja conveniente. Dose inicial Um comprimido vaginal por dia durante duas semanas. Dose de manutenção Um comprimido vaginal duas vezes por semana. Para início e manutenção do tratamento dos sintomas pós-menopáusicos, deve ser utilizada a dose efetiva mais baixa durante o menor tempo possível (ver secção 4.4). Para medicamentos à base de estrogénios para aplicação na vagina dos quais resulta uma exposição sistémica aos estrogénios que permanece dentro do intervalo normal da pós-menopausa, tais como o Formyra, não se recomenda a adição de um progestagénio (ver secção 4.4 “Hiperplasia do endométrio e carcinoma”). Caso uma dose seja esquecida, deve ser administrada logo que a doente se lembre. Deve evitar-se a administração de uma dose a dobrar. Modo de administração Formyra é administrado intravaginalmente como terapêutica estrogénica local utilizando um aplicador. APROVADO EM 15-04-2022 INFARMED 2 Como administrar Formyra: 1. O aplicador deve ser retirado da sua película selada. 2. Segurando no tubo, o êmbolo do aplicador deve ser puxado até parar. Um comprimido vaginal deve ser colocado firmemente no Pročitajte cijeli dokument