Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Vetoquinol Österreich GmbH
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2012-07-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION FORCYL SWINE 160 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Vetoquinol GmbH Reichenbachstr. 1 D-85737 Ismaning AT: Vetoquinol Österreich GmbH Gußhausstraße 14/5 1040 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: VETOQUINOL S.A. MAGNY-VERNOIS 70200 LURE FRANKREICH Oder Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLEN 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Forcyl Swine 160 mg/ml Injektionslösung für Schweine Marbofloxacin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 160 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E 1519) 15 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) MASTSCHWEINE: - Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ Pasteurella multocida _verursacht werden. ABSATZFERKEL: - Zur Behandlung von Darminfektionen, die durch empfindliche Stämme von _E. coli_ verursacht werden. SAUEN POST PARTUM: 2 - Zur Behandlung des Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndroms (Form des Dysgalaktie Post Partum Syndroms (PPDS)), das durch empfindliche Stämme von _E.coli_ verursacht wird. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Um Resistenzentwicklung zu vermeiden, Fluorchinolone nicht prophylaktisch oder metaphylaktisch zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen nach dem Absetzen anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle können lokale Reaktionen beobachtet werden, die sich innerhalb von 36 Tagen zurückbilden. An der Injektionsstelle traten häufig Schmerzen auf (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren). Fall Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Pročitajte cijeli dokument
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Forcyl Swine 160 mg/ml Injektionslösung für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF(E): Marbofloxacin 160 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E 1519) 15 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Injektionslösung. Klare gelb-grünliche bis gelb-bräunliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein (Mastschwein, Absatzferkel, Sau) 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): MASTSCHWEINE: - Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ Pasteurella multocida _verursacht werden. ABSATZFERKEL: - Zur Behandlung von Darminfektionen, die durch empfindliche Stämme von _E. coli_ verursacht werden. 2 SAUEN POST PARTUM: - Zur Behandlung des Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndroms (Form des Dysgalaktie Post Partum Syndroms (PPDS)), das durch empfindliche Stämme von _ E. coli_ verursacht wird. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile. Um Resistenzentwicklung zu vermeiden, Fluorchinolone nicht prophylaktisch oder metaphylaktisch zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen nach dem Absetzen anwenden. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nicht anwenden bei Resistenz des Erregers gegenüber anderen Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika zu beachten. Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit ein Pročitajte cijeli dokument