Forcyl Swine 160 mg/ml Injektionslösung für Schweine

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

MARBOFLOXACIN

Διαθέσιμο από:

Vetoquinol Österreich GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

INN (Διεθνής Όνομα):

marbofloxacin

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Ημερομηνία της άδειας:

2012-07-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION
FORCYL SWINE 160 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Vetoquinol GmbH
Reichenbachstr. 1
D-85737 Ismaning
AT: Vetoquinol Österreich GmbH
Gußhausstraße 14/5
1040 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
VETOQUINOL S.A.
MAGNY-VERNOIS
70200 LURE
FRANKREICH
Oder
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14
66-400 Gorzów Wielkopolski
POLEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Forcyl Swine 160 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
160 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
15 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
MASTSCHWEINE:
-
Zur
Behandlung
von
Atemwegserkrankungen,
die
durch
empfindliche
Stämme
von
_Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ Pasteurella multocida
_verursacht werden.
ABSATZFERKEL:
- Zur Behandlung von Darminfektionen, die durch empfindliche Stämme
von _E. coli_ verursacht
werden.
SAUEN POST PARTUM:
2
- Zur Behandlung des Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndroms (Form des
Dysgalaktie Post
Partum Syndroms (PPDS)), das durch empfindliche Stämme von _E.coli_
verursacht wird.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber Fluorchinolonen
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Um
Resistenzentwicklung
zu
vermeiden,
Fluorchinolone
nicht
prophylaktisch
oder
metaphylaktisch zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen nach dem
Absetzen anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
An der Injektionsstelle können lokale Reaktionen beobachtet werden,
die sich innerhalb von
36 Tagen zurückbilden.
An der Injektionsstelle traten häufig Schmerzen auf (mehr als 1 aber
weniger als 10 von 100
behandelten Tieren).
Fall Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Forcyl Swine 160 mg/ml Injektionslösung für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Marbofloxacin
160 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol (E 1519)
15 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare gelb-grünliche bis gelb-bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein (Mastschwein, Absatzferkel, Sau)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
MASTSCHWEINE:
-
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch empfindliche
Stämme von
_Actinobacillus pleuropneumoniae _und_ Pasteurella multocida
_verursacht werden.
ABSATZFERKEL:
-
Zur Behandlung von Darminfektionen, die durch empfindliche Stämme von
_E. coli_
verursacht werden.
2
SAUEN POST PARTUM:
-
Zur Behandlung des Metritis-Mastitis-Agalaktie Syndroms (Form des
Dysgalaktie
Post Partum Syndroms (PPDS)), das durch empfindliche Stämme von _ E.
coli_
verursacht wird.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Fluorchinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Um Resistenzentwicklung zu vermeiden, Fluorchinolone nicht
prophylaktisch oder
metaphylaktisch zur Vorbeugung von Durchfallerkrankungen nach dem
Absetzen
anwenden.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Nicht anwenden bei Resistenz des Erregers gegenüber anderen
Fluorchinolonen
(Kreuzresistenz).
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
für
Antibiotika
zu
beachten.
Fluorchinolone
sollten
der
Behandlung
klinischer
Erkrankungen
vorbehalten
bleiben,
die
auf
andere
Klassen
von
Antibiotika
unzureichend
angesprochen
haben
bzw.
bei
denen
mit
ein