Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fluvoxaminmaleat
Mylan Healthcare GmbH (8009064)
Fluvoxaminmaleat
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Fluvoxaminmaleat (22263) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1984-09-07
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL FluvoHEXAL® 50 mg Filmtabletten FluvoHEXAL® 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Fluvoxaminmaleat FluvoHEXAL® 50 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 50 mg Fluvoxaminmaleat. FluvoHEXAL® 100 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 100 mg Fluvoxaminmaleat. Hilfsstoffe siehe 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette FluvoHEXAL® 50 mg Filmtabletten Weiß, rund mit der Prägung “FLUVOX” auf der einen Seite und einer Bruchrille und der Prägung “50” und “MG” auf der anderen Seite FluvoHEXAL® 100 mg Filmtabletten Weiß, oval mit der Prägung “FLUVOX” auf der einen Seite und einer Bruchrille und der Prägung “100” und “MG” auf der anderen Seite 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major-Depression) 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die empfohlene Anfangsdosierung beträgt 50 oder 100 mg als abendliche Einzelgabe. Es wird empfohlen, die Dosis schrittweise zu steigern, bis eine effektive Dosis erreicht ist. Die übliche wirksame Dosis beträgt 100 mg/Tag und sollte an den individuellen Bedarf des einzelnen Patienten angepasst werden. Es wurden Dosen bis zu 300 mg/Tag gegeben. Dosierungen über 150 mg sollten auf mehrere Einzelgaben verteilt werden. Entsprechend einer WHO-Empfehlung sollte die Therapie nach dem Abklingen einer depressiven Episode mindestens 6 Monate lang fortgesetzt werden. Eine Dosierung von 100 mg Fluvoxamin/Tag kann für diese Anwendung ausreichen. Patienten mit Beeinträchtigung der Leber- oder Nierenfunktion sollten die Behandlung mit einer niedrigen Dosierung beginnen und sorgfältig beobachtet werden. Die Filmtabletten werden unzerkaut mit Wasser eingenommen. 4.3 Gegenanzeigen Die gleichzeitige Einnahme von Fluvoxamin und Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) ist kontraindiziert. Die Behandlung mit Fluvoxamin kann begonnen werden: - zwei Wochen nach Absetzen eines irreversiblen MAO- Hemmers oder - einen Tag nach Absetzen Pročitajte cijeli dokument