Država: Brazil
Jezik: portugalski
Izvor: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
FLUORURACILA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
FLUOROURACIL
ANTINEOPLASICO
50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1553700210014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1553700210022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML - 1553700210030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2010-08-09
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 1 Fluoruracila_VP_03.2019 FLUORURACILA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 250 MG, 500 MG E 1 G BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 2 Fluoruracila_VP_03.2019 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLUORURACILA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES A fluoruracila é apresentada na forma de solução injetável para uso intravenoso, em frasco ampola de vidro incolor, contendo 250 mg, 500 mg e 1 g em frascos de 5 mL, 10 mL e 20 mL respectivamente. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da solução contém: fluoruracila ................................................................................................................................................. 50 mg* *(equivalente a 58,84 mg de fluoruracila sódica) excipientes q.s.p ........................................................................................................................................... 1 mL Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injeção. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A fluoruracila é prescrita por médicos para tratamento paliativo de tumores malignos como os localizados no reto, cólon, mama, estômago, pâncreas, fígado (tumores primários), útero (especialmente colo do útero), ovário e bexiga. A fluoruracila não substitui a cirurgia, ou outras formas reconhecidas de tratamento e deve ser utilizada apenas quando estas medidas não forem possíveis, ou tenham sido tentadas sem sucesso. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A fluoruracila é um medicamento quimioterápico que age inibindo a multiplicação da célula cancerígena. Os efeitos da fluoruracila sobre a multiplicação de células cancerígenas já foram demonstrados em animais de laboratório transplantados com vários tipos de tumores. Na prática clínica, remissões temporárias e parciais, associadas a uma melhora subjetiva e alívio da dor, podem ser alcançadas em certos tipos de tum Pročitajte cijeli dokument
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 1 Fluoruracila_VPS_03.2019 FLUORURACILA ACCORD FARMACÊUTICA LTDA SOLUÇÃO INJETÁVEL 250 MG, 500 MG E 1 G BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 2 Fluoruracila_VPS_03.2019 I. IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO FLUORURACILA MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999. FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES A fluoruracila é apresentada na forma de solução injetável para uso intravenoso, em frasco ampola de vidro incolor, contendo 250 mg, 500 mg e 1 g em frascos de 5 mL, 10 mL e 20 mL respectivamente. USO INTRAVENOSO USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada 1 mL da solução contém: fluoruracila ................................................................................................................................................. 50 mg* *(equivalente a 58,84 mg de fluoruracila sódica) excipientes q.s.p ........................................................................................................................................... 1 mL Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injeção. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento paliativo de tumores malignos, especialmente: • neoplasia maligna do reto; • neoplasia maligna do cólon; • neoplasia maligna da mama; • neoplasia maligna do estômago; • neoplasia maligna do pâncreas • carcinoma de células hepáticas; • neoplasia maligna da vesícula e das vias biliares; • neoplasia maligna do colo do útero; • neoplasia maligna do ovário; • neoplasia maligna da bexiga. BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009 3 Fluoruracila_VPS_03.2019 A fluoruracila não substitui cirurgia ou outras formas reconhecidas de tratamento e deve ser utilizada apenas quando estas medidas não forem possíveis, ou tenham sido tentadas sem sucesso. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA NEOPLASIA MALIGNA DO CÓLON E DO RETO TERAPIA ADJUVANTE A administração de fluoruracila juntamente com ácido folínico, Pročitajte cijeli dokument