FLUORURACILA

Страна: Бразилия

Език: португалски

Източник: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активна съставка:

FLUORURACILA

Предлага се от:

ACCORD FARMACÊUTICA LTDA

АТС код:

ANTINEOPLASICO

INN (Международно Name):

FLUOROURACIL

Терапевтична област:

ANTINEOPLASICO

Каталог на резюме:

50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 5 ML - 1553700210014 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 10 ML - 1553700210022 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL; 50 MG/ML SOL INJ CT FA VD TRANS X 20 ML - 1553700210030 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Оторизация:

Válido

Дата Оторизация:

2010-08-09

Листовка

BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
Fluoruracila_VP_03.2019
FLUORURACILA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
250 MG, 500 MG E 1 G
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
2
Fluoruracila_VP_03.2019
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUORURACILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
A fluoruracila é apresentada na forma de solução injetável para
uso intravenoso, em frasco ampola de vidro incolor, contendo
250 mg, 500 mg e 1 g em frascos de 5 mL, 10 mL e 20 mL
respectivamente.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém:
fluoruracila
.................................................................................................................................................
50 mg*
*(equivalente a 58,84 mg de fluoruracila sódica)
excipientes q.s.p
...........................................................................................................................................
1 mL
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injeção.
II.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A fluoruracila é prescrita por médicos para tratamento paliativo de
tumores malignos como os localizados no reto, cólon,
mama, estômago, pâncreas, fígado (tumores primários), útero
(especialmente colo do útero), ovário e bexiga. A fluoruracila
não substitui a cirurgia, ou outras formas reconhecidas de tratamento
e deve ser utilizada apenas quando estas medidas não
forem possíveis, ou tenham sido tentadas sem sucesso.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A fluoruracila é um medicamento quimioterápico que age inibindo a
multiplicação da célula cancerígena.
Os efeitos da fluoruracila sobre a multiplicação de células
cancerígenas já foram demonstrados em animais de laboratório
transplantados com vários tipos de tumores. Na prática clínica,
remissões temporárias e parciais, associadas a uma melhora
subjetiva e alívio da dor, podem ser alcançadas em certos tipos de
tum

Данни за продукта

BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
Fluoruracila_VPS_03.2019
FLUORURACILA
ACCORD FARMACÊUTICA LTDA
SOLUÇÃO INJETÁVEL
250 MG, 500 MG E 1 G
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
2
Fluoruracila_VPS_03.2019
I.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FLUORURACILA
MEDICAMENTO GENÉRICO – LEI Nº. 9.787, DE 1999.
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
A fluoruracila é apresentada na forma de solução injetável para
uso intravenoso, em frasco ampola de vidro incolor, contendo
250 mg, 500 mg e 1 g em frascos de 5 mL, 10 mL e 20 mL
respectivamente.
USO INTRAVENOSO
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL da solução contém:
fluoruracila
.................................................................................................................................................
50 mg*
*(equivalente a 58,84 mg de fluoruracila sódica)
excipientes q.s.p
...........................................................................................................................................
1 mL
Excipientes: hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para
injeção.
II.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento paliativo de tumores
malignos, especialmente:
•
neoplasia maligna do reto;
•
neoplasia maligna do cólon;
•
neoplasia maligna da mama;
•
neoplasia maligna do estômago;
•
neoplasia maligna do pâncreas
•
carcinoma de células hepáticas;
•
neoplasia maligna da vesícula e das vias biliares;
•
neoplasia maligna do colo do útero;
•
neoplasia maligna do ovário;
•
neoplasia maligna da bexiga.
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
3
Fluoruracila_VPS_03.2019
A fluoruracila não substitui cirurgia ou outras formas reconhecidas
de tratamento e deve ser utilizada apenas quando estas
medidas não forem possíveis, ou tenham sido tentadas sem sucesso.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
NEOPLASIA MALIGNA DO CÓLON E DO RETO
TERAPIA ADJUVANTE
A administração de fluoruracila juntamente com ácido folínico,