Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLUNARIZINEDIHYDROCHLORIDE 5,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUNARIZINE 5 mg/stuk
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
N07CA03
FLUNARIZINEDIHYDROCHLORIDE 5,9 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; FLUNARIZINE 5 mg/stuk
Capsule, hard
CHINOLINEGEEL (E 104) ; ERYTHROSINE (E 127) ; GELATINE (E 441) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; INDIGOKARMIJN (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAÏSZETMEEL ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; WITTE INKT,
Oraal gebruik
Flunarizine
Hulpstoffen: CHINOLINEGEEL (E 104); ERYTHROSINE (E 127); GELATINE (E 441); IJZEROXIDE ZWART (E 172); INDIGOKARMIJN (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAÏSZETMEEL; PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); WITTE INKT;
1900-01-01
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FLUNARIZINE CF 5 MG, capsules _ _RVG 56977 _ flunarizinedihydrochloride 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 / 1 VAN 7 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/015947 REV. 7.2 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER FLUNARIZINE CF 5 MG, CAPSULES flunarizine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Flunarizine CF en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS FLUNARIZINE CF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Dit middel bevat flunarizine. Flunarizine beïnvloedt de bloedsomloop, onder andere naar de hersenen. Het gaat vernauwing van de bloedvaten en zuurstoftekort tegen. U heeft Flunarizine CF gekregen omdat u vaak last heeft van ERNSTIGE MIGRAINE-AANVALLEN OF VAN DUIZELIGHEID. - Flunarizine CF voorkomt migraine-aanvallen. Het is niet bedoeld om alleen kort voor of tijdens een aanval te worden ingenomen. Dit middel wordt meestal gebruikt wanneer andere behandelingen niet voldoende helpen of wanneer er bij andere behandelingen vervelende bijwerkingen optreden. - Flunarizine CF is ook werkzaam tegen duizeligheid ten gevolge van een stoornis aan uw evenwichtsorgaan. 2. WANN Pročitajte cijeli dokument
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _FLUNARIZINE CF 5 MG, capsules_ _RVG 56977 _ flunarizinedihydrochloride 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 / 1 VAN 8 Department of Regulatory Affairs DATE: 07-2021 AUTHORISATION DISK: JW/015947 REV. 7.3 APPROVED MEB 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Flunarizine CF 5 mg, capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Flunarizine CF 5 mg bevat flunarizinedihydrochloride overeenkomende met 5 mg flunarizine per capsule. Bevat o.a. lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Capsule Maat 4 oranje/donkergrijze capsule, bedrukt met ‘flunarizine’ en ‘5mg’ in witte letters. De capsule bevat een wit tot crèmekleurig poeder. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Volwassenen: − Profylaxe van migraine bij patiënten met frequente en ernstige aanvallen, die niet voldoende op een andere behandeling hebben gereageerd of bij wie een andere therapie aanleiding gaf tot niet aanvaardbare bijwerkingen. − Symptomatische behandeling van vestibulaire vertigo ten gevolge van een vastgestelde functiestoornis van het vestibulaire systeem. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Volwassenen (18 jaar en ouder) _ Profylaxe van migraine Startdosering: Patiënten jonger dan 65 jaar: 10 mg per dag Flunarizine dient voor het slapengaan te worden ingenomen. Als gedurende de behandeling depressieve symptomen, extrapiramidale stoornissen of andere onaanvaardbare bijwerkingen optreden, dient de behandeling gestopt te worden (zie rubriek 4.4 en 4.8). Als 2 maanden na de start van de behandeling geen duidelijke verbetering is waargenomen dan reageert de patiënt niet op de flunarizinetherapie. De behandeling dient dan gestopt te worden. Onderhoudsbehandeling: Als de patiënt goed reageert en als de onderhoudsbehandeling nodig is, wordt het doseringsschema aangepast. Toediening dient dan alternerend (om de dag) te geschieden of gedurende 5 dagen, gevolgd door 2 Pročitajte cijeli dokument